Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og risikovurdering av diabeteskomplikasjoner av foten i en stor kanadisk befolkning (PEDAL)

24. februar 2021 oppdatert av: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Studien tar sikte på å vurdere fotkomplikasjoner blant pasienter med diabetes i Canada, ved å bruke pasientdata samlet inn under diabetesfotvurderinger utført av LMC Chiropody Team mellom 27. februar 2018 og 17. april 2019.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant pasienter med diabetes er en av hovedårsakene til økt sykelighet og dødelighet komplikasjoner i lavere ekstremiteter. Pasienter som har perifer nevropati og perifer arteriell sykdom har risiko for å utvikle fotsår og infeksjon, noe som kan føre til amputasjoner i nedre ekstremiteter. Voksne med diabetes i Canada har 20 ganger større sannsynlighet for å bli innlagt på sykehus for en ikke-traumatisk amputasjon av underekstremiteter enn voksne uten diabetes. Derfor er forebygging, opplæring og tidlig behandling av diabetesfotkomplikasjoner en viktig del av omsorgen for pasienter som lever med diabetes.

I tillegg til nevropati og perifer arteriell sykdom, inkluderer risikofaktorer for utvikling av fotsår økte nivåer av glykert hemoglobin, onykomykose, mikrovaskulære komplikasjoner, tidligere fotsår eller amputasjon, strukturell deformitet og begrenset leddmobilitet. Så vidt vi vet, har ikke prevalensen av fotkomplikasjoner, som onykomykose, og assosiasjonen av diabetesfotkomplikasjoner med glykemisk kontroll og andre diabetesrisikofaktorer, blitt vurdert tidligere i et stort utvalg kanadiske pasienter. For bedre å forstå fotkomplikasjoner blant pasienter med diabetes i Canada, vil etterforskerne retrospektivt undersøke pasientdata samlet inn under diabetesfotvurderinger utført av LMC Chiropody Team. LMC Chiropody Team er en del av LMC Diabetes & Endocrinology, som er en av de største endokrine praksisgruppene globalt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5084

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toronto, Canada
        • LMC Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diabetes ved LMC Diabetes & Endocrinology, som fikk en innledende diabetesfotvurdering støttet av finansiering fra Bausch Canada. Diabetesfotvurderingene ble utført av LMC Chiropody Team ved syv av Ontario LMC-klinikkene mellom 27. februar 2018 og 17. april 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose av type 1 eller type 2 diabetes
  • Under behandling av endokrinolog ved LMC
  • Diabetesfotvurdering ble utført av LMC Chiropody Team
  • Det ble gitt informert samtykke til å bruke pasientjournaldata til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Forutgående vurdering av diabetesfot av en LMC fotterapeut

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av diabetes fotkomplikasjoner: fotsår
Tidsramme: 24 timer
Andel pasienter diagnostisert med fotsår
24 timer
Forekomst av diabetesfotkomplikasjoner: onychocryptosis
Tidsramme: 24 timer
Andel pasienter med onychocryptosis
24 timer
Forekomst av diabetesfotkomplikasjoner: onykomykose
Tidsramme: 24 timer
Andel pasienter med onykomykose
24 timer
Forekomst av diabetesfotkomplikasjoner: onychauxis
Tidsramme: 24 timer
Andel pasienter med onychauxis
24 timer
Forekomst av diabetesfotkomplikasjoner: hyperkeratose
Tidsramme: 24 timer
Andel pasienter med hyperkeratose
24 timer
Forekomst av diabetesfotkomplikasjoner: fotdeformiteter
Tidsramme: 24 timer
Andel pasienter med fotdeformiteter
24 timer
Forekomst av diabetesfotkomplikasjoner: nevropatirisiko
Tidsramme: 24 timer
Risiko for nevropati vil bli målt ved å bruke den modifiserte Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes fotvurdering risikogruppe
Tidsramme: 24 timer
Risikogruppen for vurdering av diabetesfot vil bli bestemt i henhold til anbefalinger fra International Diabetes Federation (IDF). Andel pasienter med lav, moderat, høy og svært høy risiko vil bli rapportert.
24 timer
Sammenheng mellom fotrisikovariabler og tilstedeværelsen av et fotsår
Tidsramme: 24 timer
Risikofaktorer som er knyttet til fotsår i vårt pasientkohort med diabetes vil bli rapportert.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

3
Abonnere