Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevalência e avaliação de risco de complicações diabéticas do pé em uma grande população canadense (PEDAL)

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
O estudo visa avaliar as complicações nos pés entre os pacientes com diabetes no Canadá, usando dados coletados durante as avaliações do pé diabético realizadas pela Equipe de Chiropody LMC entre 27 de fevereiro de 2018 e 17 de abril de 2019.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre os pacientes com diabetes, uma das principais causas de aumento da morbidade e mortalidade incluem complicações nas extremidades inferiores. Pacientes com neuropatia periférica e doença arterial periférica correm o risco de desenvolver úlceras e infecções nos pés, o que pode levar a amputações de membros inferiores. Adultos com diabetes no Canadá têm 20 vezes mais chances de serem hospitalizados por amputação não traumática de membro inferior do que adultos sem diabetes. Assim, a prevenção, a educação e o tratamento precoce das complicações do pé diabético são um componente importante do cuidado de pacientes com diabetes.

Além da neuropatia e da doença arterial periférica, os fatores de risco para o desenvolvimento de úlceras nos pés incluem níveis aumentados de hemoglobina glicada, onicomicose, complicações microvasculares, úlcera ou amputação anterior no pé, deformidade estrutural e mobilidade articular limitada. Até onde sabemos, a prevalência de complicações nos pés, como onicomicose, e a associação de complicações do pé diabético com controle glicêmico e outros fatores de risco para diabetes não foram avaliadas anteriormente em uma grande amostra de pacientes canadenses. Para entender melhor as complicações nos pés entre os pacientes com diabetes no Canadá, os investigadores examinarão retrospectivamente os dados dos pacientes coletados durante as avaliações dos pés diabéticos realizadas pela equipe de quiropodia do LMC. A Equipe LMC Chiropody faz parte da LMC Diabetes & Endocrinology, que é um dos maiores grupos de prática endócrina globalmente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5084

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toronto, Canadá
        • LMC Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diabetes no LMC Diabetes & Endocrinology, que receberam uma avaliação inicial do pé diabético apoiada por financiamento da Bausch Canada. As avaliações do pé diabético foram realizadas pela Equipe de Podologia LMC em sete das clínicas LMC de Ontário entre 27 de fevereiro de 2018 e 17 de abril de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Sob os cuidados de um endocrinologista no LMC
  • A avaliação do pé diabético foi realizada pela equipe LMC Chiropody
  • O consentimento informado para usar os dados do prontuário médico do paciente para fins de pesquisa foi fornecido

Critério de exclusão:

  • Avaliação prévia do pé diabético por um podólogo LMC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de complicações do pé diabético: úlcera no pé
Prazo: 24 horas
Proporção de pacientes com diagnóstico de úlcera no pé
24 horas
Prevalência de complicações do pé diabético: onicocriptose
Prazo: 24 horas
Proporção de pacientes com onicocriptose
24 horas
Prevalência de complicações do pé diabético: onicomicose
Prazo: 24 horas
Proporção de pacientes com onicomicose
24 horas
Prevalência de complicações do pé diabético: onichauxis
Prazo: 24 horas
Proporção de pacientes com onichaux
24 horas
Prevalência de complicações do pé diabético: hiperqueratose
Prazo: 24 horas
Proporção de pacientes com hiperqueratose
24 horas
Prevalência de complicações do pé diabético: deformidades do pé
Prazo: 24 horas
Proporção de pacientes com deformidades nos pés
24 horas
Prevalência de complicações do pé diabético: risco de neuropatia
Prazo: 24 horas
O risco de neuropatia será medido usando o Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS) modificado
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupo de risco de avaliação do pé diabético
Prazo: 24 horas
O grupo de risco da avaliação do pé diabético será determinado de acordo com as recomendações da Federação Internacional de Diabetes (IDF). A proporção de pacientes com risco baixo, moderado, alto e muito alto será relatada.
24 horas
Associação entre variáveis ​​de risco do pé e presença de úlcera no pé
Prazo: 24 horas
Fatores de risco associados a úlceras nos pés em nossa coorte de pacientes com diabetes serão relatados.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever