베체트병에서 혈관 침범에 대한 Rosuvastatin의 역할
베체트병(BD)은 모든 유형과 크기의 혈관에 영향을 미치는 전신성 염증성 혈관염입니다. 스타틴은 종종 혈관 손상 및 허혈성 혈관 사건을 지연시키거나 예방하는 데 도움이 될 수 있는 잘 확립된 지질 저하 효과와 독립적으로 수많은 효과를 나타냅니다. 본 연구의 목적은 BD 환자에서 혈관 기능 장애 및 혈관 염증 개선에 대한 로수바스타틴의 효능을 결정하고 혈관 침범에 대한 로수바스타틴의 효과를 평가하는 것이었다. 56명의 BD 환자(남성 51명, 여성 5명)(평균 연령 33.4세, 평균 유병 기간 5.8년)가 모두 베체트병에 대한 국제 연구 그룹의 분류 기준을 충족했습니다. 환자들은 무작위로 2개 그룹으로 분류되었습니다.
첫 번째 그룹(n=27: 활성 20명 및 비활성 7명)은 로수바스타틴 40mg을 투여받았고 두 번째 그룹(n=29: 활성 21명 및 비활성 8명)은 12개월 동안 위약을 투여 받았습니다. 염증 및 내피 조절 장애 마커는 기준선과 12개월 후에 측정되었습니다. 모든 환자는 혈관 침범에 대해 검사를 받았습니다. 정맥 또는 동맥계 침범은 도플러 초음파촬영, 자기공명혈관조영술, 통상적인 혈관조영술 또는 CT에 의해 확인되었을 때 존재하는 것으로 정의하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베체트병에 대한 국제 연구 그룹의 분류 기준을 충족하는 모든 환자
제외 기준:
- 흡연,
- 진성 당뇨병,
- 고콜레스테롤혈증,
- 고혈압,
- 심장 기능 부전,
- 공존하는 간 및 신장 질환
- 염증성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 로수바스타틴 약물
활성 약물-로수바스타틴 40 mg
|
활성 약물 - 로수바스타틴
다른 이름들:
12개월 동안 40mg 위약
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 약물
위약 경구 정제
|
활성 약물 - 로수바스타틴
다른 이름들:
12개월 동안 40mg 위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 및 혈관 염증 마커의 변화
기간: 12 개월
|
결과 측정에는 내피 손상 및 혈관 염증 마커의 변경이 포함되었습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
새로 발병한 혈관 침범의 발생
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- alexmed116619312
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베체트병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
로수바스타틴칼슘 40mg에 대한 임상 시험
-
AstraZenecaParexel완전한
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.완전한
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South University완전한
-
Grupo Español de Tumores Huérfanos e InfrecuentesAstellas Pharma Inc; Apices Soluciones S.L.완전한
-
Seoul National University HospitalGangnam Severance Hospital완전한제2형 당뇨병 | 내분비계 질환 | 이상지질혈증 | 영양 및 대사 질환대한민국