Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль розувастатина в поражении сосудов при болезни Бехчета

27 марта 2020 г. обновлено: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Болезнь Бехчета (ББ) представляет собой системный воспалительный васкулит, который поражает все типы и размеры сосудов. Статины проявляют многочисленные эффекты, часто независимые от хорошо известных гиполипидемических эффектов, которые могут быть полезными для замедления или предотвращения повреждения сосудов и ишемических сосудистых событий. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы определить эффективность розувастатина в улучшении сосудистой дисфункции и сосудистого воспаления, а также оценить влияние розувастатина на поражение сосудов у пациентов с БАР. В исследование были включены 56 пациентов с ББ (51 мужчина и 5 женщин), средний возраст 33,4 года, средняя продолжительность заболевания 5,8 года, все они соответствовали критериям классификации болезни Бехчета Международной исследовательской группы. Пациенты были рандомизированы на 2 группы.

Первая группа (n=27: 20 активных и 7 неактивных) получала 40 мг розувастатина, а вторая группа (n=29: 21 активный и 8 неактивных) получала плацебо в течение 12 месяцев. Маркеры воспаления и эндотелиальной дисрегуляции измеряли исходно и через 12 месяцев. Все пациенты были обследованы на предмет вовлечения сосудов. Поражение венозной или артериальной системы определялось как присутствующее при подтверждении ультразвуковой допплерографией, магнитно-резонансной ангиографией, обычной ангиографией или КТ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, соответствующие критериям классификации болезни Бехчета Международной исследовательской группы

Критерий исключения:

  • курение,
  • сахарный диабет,
  • гиперхолестеринемия,
  • гипертония,
  • сердечная недостаточность,
  • сопутствующие заболевания печени и почек
  • воспалительные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Розувастатин Препарат
Активный препарат-розувастатин 40 мг
Активный препарат - Розувастатин
Другие имена:
  • Экспериментальный активный препарат
40 мг плацебо в течение 12 месяцев
Другие имена:
  • Компаратор плацебо
Плацебо Компаратор: Препарат плацебо
Пероральная таблетка плацебо
Активный препарат - Розувастатин
Другие имена:
  • Экспериментальный активный препарат
40 мг плацебо в течение 12 месяцев
Другие имена:
  • Компаратор плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения маркеров эндотелиального и сосудистого воспаления
Временное ограничение: 12 месяцев
Исходные показатели включали изменения эндотелиального повреждения и сосудистых воспалительных маркеров.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение новообразования сосудов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • alexmed116619312

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться