Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola rozuwastatyny w zajęciu naczyń w chorobie Behçeta

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Choroba Behçeta (ChAD) to ogólnoustrojowe zapalenie naczyń, które dotyka wszystkich typów i rozmiarów naczyń. Statyny wykazują liczne efekty, często niezależne od dobrze ugruntowanych efektów obniżania poziomu lipidów, które mogą być korzystne w opóźnianiu lub zapobieganiu uszkodzeniu naczyń i niedokrwiennym zdarzeniom naczyniowym. Celem niniejszego badania było określenie skuteczności rozuwastatyny w poprawie dysfunkcji naczyniowej i zapalenia naczyń oraz ocena wpływu rozuwastatyny na zajęcie naczyń u pacjentów z ChAD. Zrekrutowano 56 pacjentów z ChAD (51 mężczyzn i 5 kobiet), średni wiek 33,4 lat, średni czas trwania choroby 5,8 lat), wszyscy spełniający kryteria klasyfikacyjne Międzynarodowej Grupy Badawczej ds. choroby Behçeta. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup.

Pierwsza grupa (n=27: 20 aktywnych i 7 nieaktywnych) otrzymała 40 mg rozuwastatyny, a druga grupa (n=29: 21 aktywnych i 8 nieaktywnych) otrzymywała placebo przez 12 miesięcy. Markery stanu zapalnego i dysregulacji śródbłonka mierzono na początku badania i po 12 miesiącach. Wszyscy pacjenci zostali zbadani pod kątem zajęcia naczyń. Zajęcie układu żylnego lub tętniczego definiowano jako obecne po potwierdzeniu za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej, angiografii rezonansu magnetycznego, konwencjonalnej angiografii lub tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci spełniający kryteria klasyfikacyjne Międzynarodowej Grupy Badawczej ds. choroby Behçeta

Kryteria wyłączenia:

  • palenie,
  • cukrzyca,
  • hipercholesterolemia,
  • nadciśnienie,
  • niewydolność serca,
  • współistniejące choroby wątroby i nerek
  • choroby zapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lek Rozuwastatyna
Aktywny lek-rozuwastatyna 40 mg
Lek: Rozuwastatyna wapniowa 40 mg
Aktywny lek -Rosuwastatyna
Inne nazwy:
  • Eksperymentalny aktywny lek
Lek: Tabletka doustna placebo
40 mg placebo przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Komparator placebo
Komparator placebo: Lek placebo
Tabletka doustna placebo
Lek: Rozuwastatyna wapniowa 40 mg
Aktywny lek -Rosuwastatyna
Inne nazwy:
  • Eksperymentalny aktywny lek
Lek: Tabletka doustna placebo
40 mg placebo przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
  • Komparator placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany śródbłonkowych i naczyniowych markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miary wyników obejmowały zmiany w uszkodzeniu śródbłonka i naczyniowych markerach zapalnych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie nowo powstałego zajęcia naczyń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • alexmed116619312

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Behceta

Badania kliniczne na Rozuwastatyna wapniowa 40 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj