Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosuvastatiinin rooli verisuoniin Behçetin taudissa

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Behçetin tauti (BD) on systeeminen tulehduksellinen vaskuliitti, joka vaikuttaa kaikentyyppisiin ja -kokoisiin verisuoniin. Statiinilla on lukuisia vaikutuksia, jotka ovat usein riippumattomia vakiintuneista lipidejä alentavista vaikutuksista, joista voi olla hyötyä verisuonivaurioiden ja iskeemisten vaskulaaristen tapahtumien hidastamisessa tai ehkäisemisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää rosuvastatiinin teho vaskulaaristen toimintahäiriöiden ja verisuonitulehdusten parantamisessa sekä arvioida rosuvastatiinin vaikutusta verisuoniin BD-potilailla. Viisikymmentäkuusi BD-potilasta (51 miestä ja 5 naista) keski-ikä oli 33,4 vuotta, taudin keskimääräinen kesto 5,8 vuotta, jotka kaikki täyttivät Behçetin taudin kansainvälisen tutkimusryhmän luokituskriteerit. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään.

Ensimmäinen ryhmä (n = 27: 20 aktiivista ja 7 inaktiivista) sai 40 mg rosuvastatiinia ja toinen ryhmä (n = 29: 21 aktiivista ja 8 inaktiivista) sai lumelääkettä 12 kuukauden ajan. Tulehdukselliset ja endoteelin säätelyhäiriömerkit mitattiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Kaikki potilaat tutkittiin verisuonten osallistumisen varalta. Laskimo- tai valtimojärjestelmä määriteltiin esiintyväksi, kun se vahvistettiin Doppler-ultraäänellä, magneettiresonanssiangiografialla, tavanomaisella angiografialla tai CT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka täyttävät Behçetin taudin kansainvälisen tutkimusryhmän luokituskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi,
  • diabetes mellitus,
  • hyperkolesterolemia,
  • verenpainetauti,
  • sydämen vajaatoiminta,
  • rinnakkaiset maksa- ja munuaissairaudet
  • tulehdukselliset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rosuvastatiini lääke
Vaikuttava lääke - rosuvastatiini 40 mg
Lääke: Rosuvastatiinikalsium 40 mg
Vaikuttava lääke - Rosuvastatiini
Muut nimet:
  • Kokeellinen aktiivinen lääke
Lääke: Plasebo oraalinen tabletti
40 mg lumelääkettä 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Placebo-vertailija
Placebo Comparator: Placebo lääke
Plasebo oraalinen tabletti
Lääke: Rosuvastatiinikalsium 40 mg
Vaikuttava lääke - Rosuvastatiini
Muut nimet:
  • Kokeellinen aktiivinen lääke
Lääke: Plasebo oraalinen tabletti
40 mg lumelääkettä 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Placebo-vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset endoteelin ja verisuonten tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tulosmittauksiin sisältyivät muutokset endoteelivauriossa ja verisuonten tulehdusmarkkereissa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden verisuonivaurion esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • alexmed116619312

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa