열성영아 부모와의 원활한 의사소통을 위한 앱 연구
열성 영아의 부모와의 의사 소통 및 공유 의사 결정을 촉진하기 위한 소프트웨어 응용 프로그램의 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
모집 및 동의: 소아 응급 의학 휄로우 및 주치의는 ED에서 환자를 치료하는 동안이 아니라 섹션 회의에서 또는 개별적으로 등록됩니다. 서면 동의서를 받게 됩니다. 등록을 거부하는 의사의 경우 열이 있는 영아의 부모는 등록을 위해 접근하지 않습니다. 각 소아 응급 의학 펠로우와 주치의에게는 고유한 연구 식별자가 지정됩니다.
학부모는 Yale New Haven Children's Hospital 소아과 응급실에 등록됩니다. RA 또는 PI는 기록된 체온이 ≥38.0°인 영아로 정의되는 열성 영아의 적격 부모의 중증도 분류 간호사, 병상 간호사 또는 치료 소아 응급 의학 펠로우 또는 주치의에 의해 통지됩니다. 응급실에서 또는 지난 24시간 동안 집에서 또는 Yale New Haven Children's Hospital의 소아 응급실에서 평가를 받은 클리닉에서 C(100.4° F). 치료 의료팀의 소개 후 RA 또는 PI는 적격한 부모가 ED 검사실에 있을 때 그리고 소아 응급 의학 동료 또는 주치의와 초기 논의를 거친 후 등록을 위해 접근할 것입니다. 연구 절차 및 참여의 위험/이점을 설명하고 서면 동의를 얻습니다. 한 명 이상의 학부모가 있는 경우 학부모는 누가 모든 학습 양식을 작성할 것인지 확인해야 합니다.
모든 학부모는 고유한 연구 식별자를 받게 됩니다. 이 고유한 연구 식별자는 서명된 사전 동의 문서 및 유아의 MRN에 연결됩니다. 영아의 MRN은 PI의 잠긴 사무실에 저장된 Yale ITS 관리, 암호화 및 암호 보호 노트북에 저장된 Excel 파일에 기록됩니다.
기준선(1개월): 학부모는 기본 인구 통계 양식(아래 데이터 수집 참조)을 작성하고 ED에서 처분할 때와 ED 방문 후 1주일에 결과 측정 설문 조사를 완료합니다.
개입(e-Care) 그룹: 부모 등록 후 RA 또는 PI는 소아 응급 의학 펠로우 및/또는 주치의에게 e-Care에 대한 간략한 오리엔테이션을 제공합니다. 생후 29-60일 된 영유아의 부모를 위한 섹션. 부모는 기본 인구 통계 양식을 작성합니다. 그러면 e-Care 앱이 RA 또는 PI에서 제공하는 앱에 대한 간략한 개요와 함께 iPad에서 부모에게 제공됩니다. 그런 다음 부모는 ED 방문 기간 동안 자신의 재량에 따라 e-Care 앱을 보게 됩니다. ED 처분 시 학부모는 결과 측정 설문조사와 수용성 설문조사를 완료하고 ED 방문 1주일 후 학부모는 또 다른 결과 측정 설문조사를 완료합니다. 부모는 또한 처분 시 간단한 질적 질문에 답할 것입니다. RA 또는 PI는 Epic 전자 건강 기록에서 유아에 대한 비식별 데이터를 추출하고 ED 1주일 후 부모와의 전화 통화에서 일부 데이터를 확인합니다. 방문하다. 의사는 응급실에서 영아를 처분할 때 수용 가능성 설문 조사를 완료하고 간략한 질적 질문에 답합니다.
대조군: 일반 관리에 무작위 배정된 부모/열이 있는 영아 부부에게는 e-Care 앱이 제공되지 않습니다. 결과 측정은 개입 그룹에 대해 설명된 대로 완료됩니다. 단, 수용성 조사 또는 정성적 질문은 학부모가 완료하지 않으며 수용성 조사는 의사가 완료하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
부모를 위한 포함 기준 - 생후 60일 이하의 열이 있는 영아의 부모(열은 기록된 체온이 ≥38.0°로 정의됨) C(100.4°F), 응급실 또는 지난 24시간 동안 집이나 진료소에서)
부모에 대한 제외 기준 -
- 대화 및 서면 영어 또는 스페인어에 익숙하지 않음
- 영아가 위독하고 응급실에 도착 시 생명을 구하는 개입(예: 기관내 삽관법, CPR)이 필요합니다.
- 부모가 이전에 등록됨
의사를 위한 포함 기준 -
- Yale School of Medicine(소아응급의학과)의 소아응급의학 펠로우 및 주치의
의사 제외 기준 - 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이케어
열성 영아의 부모에게 최적의 정보를 제공하고 ED에서 공동 의사 결정에 참여할 수 있도록 하는 부모 중심 관리 소프트웨어 애플리케이션(e-Care)
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열성 영아의 부모에게 최적의 정보를 제공하고 ED에서 공동 의사 결정에 참여할 수 있도록 하는 부모 중심 관리 소프트웨어 애플리케이션(e-Care)
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활성 비교기: 대조군
유쥬얼 케어 - E-Care 앱은 제공되지 않습니다.
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유쥬얼 케어 - E-Care 앱은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COMRADE 스케일
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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이것은 20문항 설문조사입니다(5점 리커트 척도, 전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함).
20에서 100까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 리스크 커뮤니케이션에 대한 응답자(부모)의 인식과 결정에 대한 확신이 더 높다는 것을 나타냅니다.
관리 시간은 2-3분입니다.
이것은 28일 이하 영아의 부모와 29~60일 영아의 부모 모두에서 측정됩니다.
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 설문지
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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8문항(참, 거짓, 확실하지 않음)은 정답의 비율로 점수가 매겨집니다(최소 0, 최대 8).
정답률이 높을수록 지식이 높아집니다.
투여 시간은 1~2분입니다. 이는 28일 미만 영아의 부모와 29일~60일 영아의 부모 모두에서 측정됩니다.
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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불안 설문지
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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이것은 상태 특성 불안 목록의 6개 항목 버전입니다.
그 순간에 부모가 어떻게 느끼는지에 대한 6개의 진술이 있습니다(4점 리커트 척도, "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 그러함"까지 평가).
6~24점으로 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 의미한다.
관리 시간은 1분입니다.
이것은 28일 이하 영아의 부모와 29~60일 영아의 부모 모두에서 측정됩니다.
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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불안 설문지
기간: 응급실 방문 1주일 후 투여
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이것은 상태 특성 불안 목록의 6개 항목 버전입니다.
그 순간에 부모가 어떻게 느끼는지에 대한 6개의 진술이 있습니다(4점 리커트 척도, "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 그러함"까지 평가).
6~24점으로 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 의미한다.
관리 시간은 1분입니다.
이것은 28일 이하 영아의 부모와 29~60일 영아의 부모 모두에서 측정됩니다.
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응급실 방문 1주일 후 투여
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유아의 부모를 위한 e-Care 허용 <= 28일
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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부모에게 앱에 정보가 어떻게 표시되었는지 묻는 3개의 문장이 포함된 질문 1개(4점 척도, "나쁨"에서 "우수함"으로 평가됨), 3점에서 12점으로 점수가 높음=수용성이 더 높음; 앱의 길이와 제공되는 정보의 양을 묻는 두 가지 질문(3점 척도, "너무 짧음", "너무 김", "적당함"); 사용 용이성과 앱이 얼마나 도움이 되었는지 묻는 두 가지 질문(4점 척도); 개방형 질문 2개; 더 높은 점수는 더 큰 수용성을 나타냅니다.
관리 시간은 2-3분입니다.
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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29일에서 60일 사이의 영유아 부모를 위한 e-Care 허용 여부
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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부모에게 앱에 정보가 어떻게 표시되었는지 묻는 4개의 진술이 포함된 질문 하나(4점 척도, "나쁨"에서 "우수함"으로 평가), 4점에서 16점으로 더 높은 점수=더 높은 수용성; 앱의 길이와 제공되는 정보의 양을 묻는 두 가지 질문(3점 척도, "너무 짧음", "너무 김", "적당함"); 옵션 제시의 균형에 대해 묻는 질문 1개(3점 척도); 사용 용이성과 앱이 얼마나 도움이 되었는지 묻는 세 가지 질문(4점 척도); 개방형 질문 2개; 더 높은 점수는 더 큰 수용성을 나타냅니다.
관리 시간은 2-3분입니다.
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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의사를 위한 E-Care 수용성
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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10문항(5점 리커트 척도, 전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함).
10에서 50까지 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
관리 시간은 1-2분입니다.
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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결정 후회 척도
기간: 응급실 방문 1주일 후 투여
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이것은 5문항 5점 리커트 척도이며 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지입니다.
0(후회하지 않음)에서 100(매우 후회함)까지 점수를 매겼습니다.
이것은 29일에서 60일 사이의 유아의 부모에서 측정됩니다.
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응급실 방문 1주일 후 투여
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결정적 갈등 척도
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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이것은 10개의 진술입니다(예, 확실하지 않음, 아니요).
0(결정 충돌 없음)에서 100(매우 높은 결정 충돌)까지 점수가 매겨집니다. 이것은 29일에서 60일 사이의 영아의 부모에 대해서만 측정됩니다.
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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가치 설문지
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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이것은 각각 2개의 진술이 있는 2개의 질문으로, 부모는 2개의 진술 중 어느 것이 그들에게 더 중요한지 선택합니다(점수 없음).
관리 시간 1분.
이것은 29일에서 60일 사이의 영아의 부모에서 측정됩니다.
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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28일 이하 영유아 부모를 위한 구두 질문
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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그들이 앱을 보았는지 여부에 대한 정성적 구두 질문.
이는 질적으로 측정됩니다(점수 없음).
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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29일에서 60일 사이의 영유아 부모를 위한 구두 질문
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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그들이 앱을 보았는지 여부와 의사가 앱에서 정보를 보여줬는지 여부에 대한 정성적 언어 질문(개입 그룹만 해당).
이는 질적으로 측정됩니다(점수 없음).
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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의사를 위한 부모를 위한 구두 질문
기간: 응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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앱에 대한 정보(개입 그룹에서 부모를 돌보는 경우) 및 부모(두 그룹 모두)와 소통하는 방법에 대한 질문.
이는 질적으로 측정됩니다(점수 없음).
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응급실 방문 종료 시 시행(개입 전달 후 4시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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