DRESS 증후군 동안 호산구성 다핵의 기원과 기능 (DRESSEO)
2026년 4월 21일 업데이트: University Hospital, Lille
호산구 증가증 및 전신 증상(DRESS) 증후군과의 약물 반응 중 호산구성 다핵의 기원과 기능
"호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 반응"에 대한 약물 과민성 증후군 또는 DRESS는 심각한 장기 손상 환자에게 생명을 위협할 수 있는 심각한 약물 알레르기입니다.
DRESS의 병리생리학은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
특히, 호산구의 특성화에 초점을 맞춘 연구는 없는 반면, 역설적으로 호산구증가증은 진단 기준 중 하나입니다.
마찬가지로, 호산구의 기원에 대한 데이터가 없으며 T 세포의 면역 분극화 또는 호산구 모집에 선천성 림프구 세포 유형 2가 관여하는 것과 관련하여 이용 가능한 데이터가 거의 없습니다.
피부 호산구의 증가 활성화 마커 막 발현에 대한 우리의 예비 데이터는 이 접근법이 호산구가 관여하고 장기 손상에 기여하는 엔도타입의 식별을 허용할 수 있음을 시사합니다.
호산구의 조직 침윤과 활성화 정도 사이의 상관관계는 DRESS 증후군에서 표적 치료 전략(항-IL-5 요법?)의 개발을 정당화할 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다. 1) 호산구 증가증이 있거나 없는 약물 유도성 황반 구진성 발진(그러나 DRESS 기준을 충족하지 않음) 및 건강한 피험자와 비교하여 DRESS 환자의 순환 및 피부 호산구의 활성화 상태를 평가합니다. 2) 이 호산구증가증의 기원에 대한 병태생리학적 기전을 이해한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD
- 전화번호: +33 0320444193
- 이메일: delphine.salle@chru-lille.fr
연구 장소
-
-
-
Arras, 프랑스
- 모병
- CH d'Arras
-
수석 연구원:
- Céline DESVIGNES
-
Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- 모병
- CH de Boulogne
-
수석 연구원:
- Sophie DARRAS
-
Créteil, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris - HENRI MONDOR
-
수석 연구원:
- Olivier Chosidow
-
Douai, 프랑스
- 모병
- CH de DOUAI
-
수석 연구원:
- Eve DESMEDT
-
Dunkirk, 프랑스
- 모병
- CH de Dunkerque
-
수석 연구원:
- SOPHIE DUVERT-LEHEMBRE
-
Lens, 프랑스
- 모병
- CH LENS
-
Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- Hop Claude Huriez Chr Lille
-
Lille, 프랑스
- 모병
- Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
-
수석 연구원:
- PHILIPPE MODIANO
-
Roubaix, 프랑스
- 모병
- CH de Roubaix
-
수석 연구원:
- Olivier CARPENTIER
-
Suresnes, 프랑스
- 모병
- Hopital Foch
-
수석 연구원:
- Matthieu GROH
-
Valenciennes, 프랑스
- 모병
- Ch de Valenciennes
-
수석 연구원:
- Marie WEINBORN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약물 유발성 발진(DRESS, maculopapular exanthema) 환자 및 건강한 환자.
설명
포함 기준:
그룹 1(DRESS): 다음 네 가지 기준에 따라 DRESS 진단을 받은 성인:
- 지속적인 약물 사용 후 최소 24시간 및 최대 2개월 후에 발생하는 피부 발진
- 섭씨 38도 이상의 열
- 다음 중 적어도 하나의 장기 기능 장애:
- 림프절 병증
- 간염
- 폐 침범
- 심장 침범: 심근염, 심낭염
- 신장 장애
- 다음 혈액학적 이상 중 적어도 하나:
- 호산구 증가증 ≥ 500/mm3 .
- RegiSCAR 점수 ≥ 4
그룹 2 및 3(호산구증가증이 있거나 없는 약물 유도된 황반구진성 발진).
- 약물로 인한 발진이 있는 성인
- 다음 중 Djien이 정의한 중증도의 임상적 기준이 없는 경우:
- 21일 이상의 진화
- 그룹 1에 정의된 장기 손상
그룹 2(호산구 증가증이 없는 MPE): 혈액 호산구 < 500/mm3
그룹 3(호산구 증가증이 있는 MPE): 혈액 호산구 ≥ 500/mm3
제외 기준:
- 의심되는 분자 도입 전 암, 혈액 질환을 포함한 호산구 증가증의 다른 원인.
- 경구 또는 국소 코르티코스테로이드 요법, 연구 전 달까지 항류코트리엔 요법(MONTELUKAST);
- 연구 이전 6개월 동안 항-IgE 요법(OMALIZUMAB, LIGELIZUMAB), 항-IL-5 요법(MEPOLIZUMAB, BENRALIZUMAB) 또는 항-IL4 및/또는 항-IL13 요법(DUPILUMAB, TRALOKINUMAB).
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 연구를 위해 채취한 혈액량과 관련된 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
DRESS 증후군 환자 20명
|
|
호산구증가증이 있는 약물 유발 MPE 환자 20명
호산구증가증을 동반한 약물 유발성 반점구진성 발진(MPE) 환자
|
|
호산구 증가증이 없는 약물 유도 MPE 환자 20명
|
|
20 건강한 과목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유동 세포 계측법에 의한 순환 호산구의 활성화 상태
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CCR3 및 IL-5R 마커의 평균 형광 강도
기간: 기준선
|
기준선
|
|
Th2 극성화 T 세포의 백분율
기간: 기준선
|
기준선
|
|
ILC2의 백분율
기간: 기준선
|
기준선
|
|
염증 마커의 혈청 수준(ELISA)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
활성화된 순환 호산구 수, 영역 탈과립화 및 DRESS의 중증도 사이의 상관관계
기간: 기준선
|
기준선
|
|
피부 생검에서 세포외 과립의 밀도(탈과립 면적 및 수/mm2)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
TCR(T 세포 수용체)의 재배열에 대한 NGS 분석
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019_01
- 2019-A02026-51 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 과민증에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니