Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eosinofiilisen polynukleaarisen alkuperä ja toiminta DRESS-oireyhtymän aikana (DRESSEO)

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille

Eosinofiilisen polynukleaarisen alkuperä ja toiminta lääkereaktion aikana eosinofilian ja systeemisten oireiden (DRESS) oireyhtymän kanssa

Lääkeyliherkkyysoireyhtymä tai DRESS "Lääkereaktio eosinofilian ja systeemisten oireiden kanssa" on vakava lääkeallergia, joka voi olla hengenvaarallinen potilaille, joilla on vakavia elinvaurioita. DRESSin patofysiologiaa ei vieläkään täysin ymmärretä. Erityisesti mikään tutkimus ei ole keskittynyt eosinofiilien karakterisointiin, kun taas paradoksaalisesti eosinofilia on yksi diagnostisista kriteereistä. Samoin ei ole tietoa eosinofiilien alkuperästä, ja saatavilla on vain vähän tietoa T-solujen immuunipolarisaatiosta tai synnynnäisten tyypin 2 lymfoidisolujen osallisuudesta eosinofiilien rekrytointiin. Alustavat tietomme ihon eosinofiilien aktivaatiomarkkereiden kalvoekspression lisäämisestä viittaavat siihen, että tämä lähestymistapa voisi mahdollistaa sellaisten endotyyppien tunnistamisen, joissa eosinofiilit ovat osallisina, ja edistää elinvaurioita. Eosinofiilien kudosinfiltraation ja niiden aktivaatioasteen välinen korrelaatio oikeuttaisi silloin kohdennettujen terapeuttisten strategioiden kehittämisen DRESS-oireyhtymässä (anti-IL-5-hoito?). Projektin tavoitteena on: 1) Arvioida verenkierron ja ihon eosinofiilien aktivaatiotilaa potilailla, joilla on DRESS verrattuna lääkkeiden aiheuttamaan makulopapulaariseen eksanteemaan ilman eosinofiliaa tai eosinofiliaa (mutta eivät täytä DRESS-kriteerejä) ja terveitä koehenkilöitä; 2) Ymmärtää patofysiologiset mekanismit tämän eosinofilian alkuperässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Arras, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH d'Arras
        • Päätutkija:
          • Céline DESVIGNES
      • Boulogne-sur-Mer, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Boulogne
        • Päätutkija:
          • Sophie DARRAS
      • Créteil, Ranska
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris - HENRI MONDOR
        • Päätutkija:
          • Olivier Chosidow
      • Douai, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Douai
        • Päätutkija:
          • Eve DESMEDT
      • Dunkerque, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Dunkerque
        • Päätutkija:
          • SOPHIE DUVERT-LEHEMBRE
      • Lens, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH LENS
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Hop Claude Huriez Chr Lille
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
        • Päätutkija:
          • PHILIPPE MODIANO
      • Roubaix, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Roubaix
        • Päätutkija:
          • Olivier CARPENTIER
      • Suresnes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital FOCH
        • Päätutkija:
          • Matthieu GROH
      • Valenciennes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Valenciennes
        • Päätutkija:
          • Marie WEINBORN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on lääkkeiden aiheuttama ihottuma (DRESS, makulopapulaarinen eksanteema) ja terveet potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1 (DRESS): aikuinen, jolla on DRESS-diagnoosi seuraavien neljän kriteerin perusteella:

  • Ihottuma, joka ilmenee vähintään 24 tuntia ja enintään 2 kuukautta jatkuvan lääkkeiden käytön jälkeen
  • Kuume yli 38 astetta
  • Ainakin yksi elimen toimintahäiriö seuraavista:
  • Lymfadenopatia
  • hepatiitti
  • Keuhkojen osallistuminen
  • Sydämen osallistuminen: sydänlihastulehdus, perikardiitti
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Ainakin yksi seuraavista hematologisista poikkeavuuksista:
  • Eosinofilia ≥ 500/mm3.
  • RegiSCAR-pisteet ≥ 4

Ryhmät 2 ja 3 (lääkkeen aiheuttama makulopapulaarinen eksanteema ilman eosinofiliaa tai sen kanssa).

  • Aikuinen, jolla on lääkkeiden aiheuttama ihottuma
  • Ilman Djienin määrittelemiä kliinisiä vakavuuskriteereitä seuraavista:
  • Yli 21 päivän kehitys
  • ryhmässä 1 määritelty elinvaurio

Ryhmä 2 (MPE ilman eosinofiliaa): veren eosinofiilit < 500 / mm3

Ryhmä 3 (MPE ja eosinofilia): veren eosinofiilit ≥ 500 / mm3

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu eosinofilian syy, mukaan lukien syöpä, verisairaus ennen epäiltyjen molekyylien tai molekyylien tuomista.
  • Suun kautta tai paikallisesti annettavan kortikosteroidihoidon aikana, leukotrieenien vastainen hoito (MONTELUKAST) tutkimusta edeltävään kuukauteen mennessä;
  • Anti-IgE-hoito (OMALISUMAB, LIGELIZUMAB), anti-IL-5-hoito (MEPOLIZUMAB, BENRALIZUMAB) tai anti-IL4- ja/tai anti-IL13-hoito (DUPILUMAB, TRALOKINUMAB) tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  • Jokainen raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Vasta-aihe liittyy tutkimukseen otettuun verimäärään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
20 potilasta, joilla on DRESS-oireyhtymä
20 potilasta, joilla oli lääkkeiden aiheuttama MPE ja eosinofilia
potilailla, joilla on lääkkeiden aiheuttama makulopapulaarinen eksanteema (MPE) ja eosinofilia
20 potilasta, joilla oli lääkkeiden aiheuttama MPE ilman eosinofiliaa
20 Terveitä aiheita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kiertävien eosinofiilien aktivaatiotila virtaussytometrian avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CCR3- ja IL-5R-markkerien keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Th2-polarisoituneiden T-solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
ILC2:n prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Tulehdusmarkkerien seerumitasot (ELISA).
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Aktivoituneiden kiertävien eosinofiilien määrän, alueen degranulaation ja DRESSin vakavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Solunulkoisten rakeiden tiheys (degranulaatioalue ja lukumäärä / mm2) ihobiopsioissa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
NGS-analyysi TCR:n (T-solureseptorin) uudelleenjärjestelyistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Société de Dermatologie Française
Société de Recherche en Dermatologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019_01
  • 2019-A02026-51 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden yliherkkyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa