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수술 후 체외 생명 유지 (PC-ECLS)

2021년 4월 27일 업데이트: Massimo Bonacchi, University of Florence

수술 후 체외 생명 유지의 결과 예측 변수

체외 생명 유지(ECLS)는 기존의 의료 요법에 반응하지 않는 급성 심부전 환자에게 폐 및 순환 지원을 제공할 수 있습니다. 그러나 수술 후 ECLS 개입의 적응증과 효과는 여전히 우려 사항입니다. 연구자들은 PS-ECLS 후 조기 및 중기 생존의 예측 인자를 식별하기 위해 PS-ECLS의 적응증, 양상 및 결과를 분석하고자 했습니다. 조사관은 2004년 1월부터 2018년 12월 사이에 209명의 PS-ECLS 연속 환자의 데이터를 전향적으로 기록하고 분석했습니다. PS-ECLS 이전, 도중 및 이후의 인구 통계 및 임상 데이터를 수집하고 병원 사망률 및 결과(초기 및 중기)에 미치는 영향을 분석합니다. 사전 PS-ECLS 이식 인자(연령, 여성 성별, 인슐린 의존성 당뇨병, 폐고혈압, STS, 수술 절차 데이터 유형, ECLS 이전 혈중 젖산 수치)의 다변량 분석을 통해 병원 사망률. 6개월, 1년 및 5년에 각각 전체 생존을 분석하고 경증/만기 결과에 영향을 미치는 요인을 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Florence, 이탈리아, 50144
        • 모병
        • Massimo Bonacchi
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • 부수사관:
          • Edvin Prifti, MD
        • 부수사관:
          • Aleksander Dokollari, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 수술 후 1개월
조기, 중기 및 후기 생존 평가
수술 후 1개월
활착
기간: 수술 1년 후
중간 생존
수술 1년 후
활착
기간: 수술 5년 후
늦은 생존
수술 5년 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예후 인자
기간: 조기: 수술 후 1개월
조기 및 후기 음성 및 양성 예후 인자 식별
조기: 수술 후 1개월
예후 인자
기간: 후기: 수술 후 5년
조기 및 후기 음성 및 양성 예후 인자 식별
후기: 수술 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 19일

연구 완료 (예상)

2029년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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