- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04330651
Ekstrakorporal livsstøtte efter operationen (PC-ECLS)
27. april 2021 opdateret af: Massimo Bonacchi, University of Florence
Udfaldsprædiktorer i post-kirurgi ekstrakorporal livsstøtte
Ekstrakorporal livsstøtte (ECLS) kan give lunge- og kredsløbsstøtte til patienter med akut hjertesvigt, der er modstandsdygtig over for konventionel medicinsk behandling.
Indikationer og effektiviteten af ECLS-engagement efter operationen er dog stadig et problem.
Efterforskerne søgte at analysere indikationer, modalitet og resultater af PS-ECLS for at identificere prædiktorer for tidlig og midtvejs overlevelse efter PS-ECLS.
Efterforskerne har registreret prospektivt og analyseret data fra 209 på hinanden følgende PS-ECLS-patienter mellem januar 2004 og december 2018.
Demografiske og kliniske data før, under og efter PS-ECLS blev indsamlet, og deres indflydelse på hospitalsdødelighed og resultater (tidlig og midtvejs) vil analyseres.
Multivariat analyse af præ-PS-ECLS implantationsfaktorer (som alder, kvindeligt køn, insulinafhængig diabetes, pulmonal hypertension, STS, type kirurgiske proceduredata, præ-ECLS blodlaktatniveau) vil blive foretaget for at identificere prognostiske risikofaktorer for in- hospitalsdødelighed.
Den samlede overlevelse vil blive analyseret efter henholdsvis 6 måneder, 1 år og 5 år, og de faktorer, der har indflydelse på mildt/termisk udfald, vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italien, 50144
- Rekruttering
- Massimo Bonacchi
-
Kontakt:
- Massimo Bonacchi, MD
- Telefonnummer: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
-
Underforsker:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Underforsker:
- Edvin Prifti, MD
-
Underforsker:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne gennemgik en hjerteoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik en hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Evaluer tidlig, midt og sen overlevelse
|
1 måned efter operationen
|
Overlevelse
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
overlevelse i mellemtiden
|
1 år efter operationen
|
Overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
sen overlevelse
|
5 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prognostiske faktorer
Tidsramme: Tidligt: 1 måned efter operationen
|
Identificer tidlige og sene negative og positive prognostiske faktorer
|
Tidligt: 1 måned efter operationen
|
Prognostiske faktorer
Tidsramme: Sen: 5 år efter operationen
|
Identificer tidlige og sene negative og positive prognostiske faktorer
|
Sen: 5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
1. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Postoperative komplikationer
- Stød
- Myokardieinfarkt
- Infarkt
- Hjerneskader
- Reperfusionsskade
- Chok, kardiogent
- Post-hjertestopsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- PC-ECLS Study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiogent stød
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Le Phuoc TruyenRekruttering
Kliniske forsøg med ECLS
-
Augusta UniversityRekrutteringÆndret passivt udbrud af tænderForenede Stater
-
Aventyn, Inc.Karolinska Institutet; Intel Corporation; Abrazo Health Network; ASU College...RekrutteringCovid19Forenede Stater, Indien, Sverige