Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal livsstøtte efter operationen (PC-ECLS)

27. april 2021 opdateret af: Massimo Bonacchi, University of Florence

Udfaldsprædiktorer i post-kirurgi ekstrakorporal livsstøtte

Ekstrakorporal livsstøtte (ECLS) kan give lunge- og kredsløbsstøtte til patienter med akut hjertesvigt, der er modstandsdygtig over for konventionel medicinsk behandling. Indikationer og effektiviteten af ​​ECLS-engagement efter operationen er dog stadig et problem. Efterforskerne søgte at analysere indikationer, modalitet og resultater af PS-ECLS for at identificere prædiktorer for tidlig og midtvejs overlevelse efter PS-ECLS. Efterforskerne har registreret prospektivt og analyseret data fra 209 på hinanden følgende PS-ECLS-patienter mellem januar 2004 og december 2018. Demografiske og kliniske data før, under og efter PS-ECLS blev indsamlet, og deres indflydelse på hospitalsdødelighed og resultater (tidlig og midtvejs) vil analyseres. Multivariat analyse af præ-PS-ECLS implantationsfaktorer (som alder, kvindeligt køn, insulinafhængig diabetes, pulmonal hypertension, STS, type kirurgiske proceduredata, præ-ECLS blodlaktatniveau) vil blive foretaget for at identificere prognostiske risikofaktorer for in- hospitalsdødelighed. Den samlede overlevelse vil blive analyseret efter henholdsvis 6 måneder, 1 år og 5 år, og de faktorer, der har indflydelse på mildt/termisk udfald, vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Florence, Italien, 50144
        • Rekruttering
        • Massimo Bonacchi
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Underforsker:
          • Edvin Prifti, MD
        • Underforsker:
          • Aleksander Dokollari, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne gennemgik en hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik en hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Evaluer tidlig, midt og sen overlevelse
1 måned efter operationen
Overlevelse
Tidsramme: 1 år efter operationen
overlevelse i mellemtiden
1 år efter operationen
Overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
sen overlevelse
5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostiske faktorer
Tidsramme: Tidligt: ​​1 måned efter operationen
Identificer tidlige og sene negative og positive prognostiske faktorer
Tidligt: ​​1 måned efter operationen
Prognostiske faktorer
Tidsramme: Sen: 5 år efter operationen
Identificer tidlige og sene negative og positive prognostiske faktorer
Sen: 5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Kliniske forsøg med ECLS

3
Abonner