Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační mimotělní podpora života (PC-ECLS)

27. dubna 2021 aktualizováno: Massimo Bonacchi, University of Florence

Prediktory výsledků v pooperační mimotělní podpoře života

Extracorporeal Life Support (ECLS) může poskytovat plicní a oběhovou podporu pacientům s akutním srdečním selháním refrakterním na konvenční léčebnou terapii. Indikace a účinnost zapojení ECLS po operaci však zůstávají problémem. Výzkumníci se snažili analyzovat indikace, modalitu a výsledky PS-ECLS, aby identifikovali prediktory časného a střednědobého přežití po PS-ECLS. Vyšetřovatelé zaznamenali prospektivně a analyzovali data 209 po sobě jdoucích pacientů s PS-ECLS v období od ledna 2004 do prosince 2018. Demografické a klinické údaje před, během a po PS-ECLS byly shromážděny a bude analyzován jejich vliv na nemocniční mortalitu a výsledky (brzy a střednědobé). Pro identifikaci prognostických rizikových faktorů in- nemocniční úmrtnost. Bude analyzováno celkové přežití po 6 měsících, 1 roce a 5 letech a budou zkoumány faktory ovlivňující mírný/termínový výsledek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50144
        • Nábor
        • Massimo Bonacchi
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edvin Prifti, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aleksander Dokollari, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili kardiochirurgický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili kardiochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Vyhodnoťte rané, střední a pozdní přežití
1 měsíc po operaci
Přežití
Časové okno: 1 rok po operaci
přežití v polovině
1 rok po operaci
Přežití
Časové okno: 5 let po operaci
pozdní přežití
5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostické faktory
Časové okno: Časné: 1 měsíc po operaci
Identifikujte časné a pozdní negativní a pozitivní prognostické faktory
Časné: 1 měsíc po operaci
Prognostické faktory
Časové okno: Pozdní: 5 let po operaci
Identifikujte časné a pozdní negativní a pozitivní prognostické faktory
Pozdní: 5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florence

Spolupracovníci

Sandro Gelsomino
Edvin Prifti
Francesco Cabrucci
Marco Bugetti
Orlando Parise
Aleksander Dokollari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PC-ECLS Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Klinické studie na ECLS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit