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Supporto vitale extracorporeo post-operatorio (PC-ECLS)

27 aprile 2021 aggiornato da: Massimo Bonacchi, University of Florence

Predittori dei risultati nel supporto vitale extracorporeo post-operatorio

Il supporto vitale extracorporeo (ECLS) può fornire supporto polmonare e circolatorio per i pazienti con insufficienza cardiaca acuta refrattaria alla terapia medica convenzionale. Tuttavia, le indicazioni e l'efficacia del coinvolgimento di ECLS dopo l'intervento chirurgico rimangono fonte di preoccupazione. I ricercatori hanno cercato di analizzare le indicazioni, le modalità e gli esiti della PS-ECLS, per identificare i predittori della sopravvivenza precoce ea medio termine dopo la PS-ECLS. I ricercatori hanno registrato in modo prospettico e analizzato i dati di 209 pazienti PS-ECLS consecutivi tra gennaio 2004 e dicembre 2018. I dati demografici e clinici prima, durante e dopo la PS-ECLS sono stati raccolti e la loro influenza sulla mortalità ospedaliera e sugli esiti (precoce e medio termine) saranno analizzati. Verrà effettuata un'analisi multivariata dei fattori di impianto pre-ECLS (come età, sesso femminile, diabete insulino-dipendente, ipertensione polmonare, STS, tipo di dati della procedura chirurgica, livello di lattato nel sangue pre-ECLS) per identificare i fattori di rischio prognostici di in- mortalità ospedaliera. Verrà analizzata la sopravvivenza globale, rispettivamente a 6 mesi, 1 anno e 5 anni e verranno studiati i fattori che influenzano l'esito lieve/a termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Florence, Italia, 50144
        • Reclutamento
        • Massimo Bonacchi
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Sub-investigatore:
          • Edvin Prifti, MD
        • Sub-investigatore:
          • Aleksander Dokollari, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati sottoposti a cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Valutare la sopravvivenza precoce, media e tardiva
1 mese dopo l'intervento
Sopravvivenza
Lasso di tempo: A 1 anno dall'intervento
sopravvivenza a metà tempo
A 1 anno dall'intervento
Sopravvivenza
Lasso di tempo: A 5 anni dall'intervento
sopravvivenza tardiva
A 5 anni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori prognostici
Lasso di tempo: Precoce: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Identificare i fattori prognostici precoci e tardivi negativi e positivi
Precoce: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Fattori prognostici
Lasso di tempo: Tardiva: 5 anni dopo l'intervento
Identificare i fattori prognostici precoci e tardivi negativi e positivi
Tardiva: 5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florence

Collaboratori

Sandro Gelsomino
Edvin Prifti
Francesco Cabrucci
Marco Bugetti
Orlando Parise
Aleksander Dokollari

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PC-ECLS Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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