Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extrakorporealt livstöd efter operationen (PC-ECLS)

27 april 2021 uppdaterad av: Massimo Bonacchi, University of Florence

Utfallsprediktorer i extrakorporealt livstöd efter operation

Extracorporeal Life Support (ECLS) kan ge lung- och cirkulationsstöd för patienter med akut hjärtsvikt som är refraktär mot konventionell medicinsk terapi. Indikationer och effektiviteten av ECLS engagemang efter operationen är dock fortfarande ett problem. Utredarna försökte analysera indikationer, modalitet och resultat av PS-ECLS, för att identifiera prediktorer för tidig och halvtidsöverlevnad efter PS-ECLS. Utredarna har registrerat prospektivt och analyserat data från 209 på varandra följande PS-ECLS-patienter mellan januari 2004 och december 2018. Demografiska och kliniska data före, under och efter att PS-ECLS samlades in och deras inverkan på sjukhusdödlighet och resultat (tidigt och halvtids) kommer att analyseras. Multivariat analys av pre PS-ECLS implantationsfaktorer (som ålder, kvinnligt kön, insulinberoende diabetes, pulmonell hypertoni, STS, typ av operationsdata, pre-ECLS blodlaktatnivå) kommer att göras för att identifiera prognostiska riskfaktorer för in- sjukhusdödlighet. Total överlevnad kommer att analyseras, efter 6 månader, 1 år respektive 5 år, och faktorer som påverkar mild/term utfall kommer att undersökas.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Florence, Italien, 50144
        • Rekrytering
        • Massimo Bonacchi
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Underutredare:
          • Edvin Prifti, MD
        • Underutredare:
          • Aleksander Dokollari, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna genomgick hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgick hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 1 månad efter operationen
Utvärdera tidig, mitten och sen överlevnad
1 månad efter operationen
Överlevnad
Tidsram: 1 år efter operationen
överlevnad i mitten av tiden
1 år efter operationen
Överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
sen överlevnad
5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognostiska faktorer
Tidsram: Tidigt: 1 månad efter operationen
Identifiera tidiga och sena negativa och positiva prognostiska faktorer
Tidigt: 1 månad efter operationen
Prognostiska faktorer
Tidsram: Sen: 5 år efter operationen
Identifiera tidiga och sena negativa och positiva prognostiska faktorer
Sen: 5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

19 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiogen chock

Kliniska prövningar på ECLS

3
Prenumerera