- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04330651
Extrakorporealt livstöd efter operationen (PC-ECLS)
27 april 2021 uppdaterad av: Massimo Bonacchi, University of Florence
Utfallsprediktorer i extrakorporealt livstöd efter operation
Extracorporeal Life Support (ECLS) kan ge lung- och cirkulationsstöd för patienter med akut hjärtsvikt som är refraktär mot konventionell medicinsk terapi.
Indikationer och effektiviteten av ECLS engagemang efter operationen är dock fortfarande ett problem.
Utredarna försökte analysera indikationer, modalitet och resultat av PS-ECLS, för att identifiera prediktorer för tidig och halvtidsöverlevnad efter PS-ECLS.
Utredarna har registrerat prospektivt och analyserat data från 209 på varandra följande PS-ECLS-patienter mellan januari 2004 och december 2018.
Demografiska och kliniska data före, under och efter att PS-ECLS samlades in och deras inverkan på sjukhusdödlighet och resultat (tidigt och halvtids) kommer att analyseras.
Multivariat analys av pre PS-ECLS implantationsfaktorer (som ålder, kvinnligt kön, insulinberoende diabetes, pulmonell hypertoni, STS, typ av operationsdata, pre-ECLS blodlaktatnivå) kommer att göras för att identifiera prognostiska riskfaktorer för in- sjukhusdödlighet.
Total överlevnad kommer att analyseras, efter 6 månader, 1 år respektive 5 år, och faktorer som påverkar mild/term utfall kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien, 50144
- Rekrytering
- Massimo Bonacchi
-
Kontakt:
- Massimo Bonacchi, MD
- Telefonnummer: 393389855782
- E-post: mbonacchi@unifi.it
-
Underutredare:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Underutredare:
- Edvin Prifti, MD
-
Underutredare:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna genomgick hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnad
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Utvärdera tidig, mitten och sen överlevnad
|
1 månad efter operationen
|
Överlevnad
Tidsram: 1 år efter operationen
|
överlevnad i mitten av tiden
|
1 år efter operationen
|
Överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
|
sen överlevnad
|
5 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prognostiska faktorer
Tidsram: Tidigt: 1 månad efter operationen
|
Identifiera tidiga och sena negativa och positiva prognostiska faktorer
|
Tidigt: 1 månad efter operationen
|
Prognostiska faktorer
Tidsram: Sen: 5 år efter operationen
|
Identifiera tidiga och sena negativa och positiva prognostiska faktorer
|
Sen: 5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (Faktisk)
1 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PC-ECLS Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiogen chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
Kliniska prövningar på ECLS
-
Augusta UniversityRekryteringÄndrad passiv utbrott av tänderFörenta staterna
-
Aventyn, Inc.Karolinska Institutet; Intel Corporation; Abrazo Health Network; ASU College...RekryteringCovid19Förenta staterna, Indien, Sverige