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Postoperative extrakorporale Lebenserhaltung (PC-ECLS)

27. April 2021 aktualisiert von: Massimo Bonacchi, University of Florence

Ergebnisprädiktoren bei der extrakorporalen Lebenserhaltung nach Operationen

Extrakorporale Lebenserhaltung (ECLS) kann Lungen- und Kreislaufunterstützung für Patienten mit akuter Herzinsuffizienz bieten, die auf eine konventionelle medizinische Therapie nicht ansprechen. Die Indikationen und Wirksamkeit des ECLS-Engagements nach der Operation bleiben jedoch besorgniserregend. Die Forscher versuchten, Indikationen, Modalität und Ergebnisse von PS-ECLS zu analysieren, um Prädiktoren für das frühe und mittelfristige Überleben nach PS-ECLS zu identifizieren. Die Forscher haben zwischen Januar 2004 und Dezember 2018 prospektiv Daten von 209 aufeinanderfolgenden PS-ECLS-Patienten erfasst und analysiert. Demografische und klinische Daten vor, während und nach PS-ECLS wurden gesammelt und ihr Einfluss auf die Krankenhausmortalität und -ergebnisse (früh- und mittelfristig) wird analysiert. Eine multivariate Analyse von Prä-PS-ECLS-Implantationsfaktoren (wie Alter, weibliches Geschlecht, insulinabhängiger Diabetes, pulmonale Hypertonie, STS, Art der chirurgischen Eingriffsdaten, Prä-ECLS-Blutlaktatspiegel) wird durchgeführt, um prognostische Risikofaktoren für In- Sterblichkeit im Krankenhaus. Das Gesamtüberleben wird nach 6 Monaten, 1 Jahr bzw. 5 Jahren analysiert, und die Faktoren, die das milde/langfristige Ergebnis beeinflussen, werden untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Florence, Italien, 50144
        • Rekrutierung
        • Massimo Bonacchi
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Unterermittler:
          • Edvin Prifti, MD
        • Unterermittler:
          • Aleksander Dokollari, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden am Herzen operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden am Herzen operiert

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Bewerten Sie das frühe, mittlere und späte Überleben
1 Monat nach der Operation
Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
mittelfristiges Überleben
1 Jahr nach der Operation
Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
spätes Überleben
5 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Voraussagende Faktoren
Zeitfenster: Früh: 1 Monat nach der Operation
Identifizieren Sie frühe und späte negative und positive Prognosefaktoren
Früh: 1 Monat nach der Operation
Voraussagende Faktoren
Zeitfenster: Spät: 5 Jahre nach der Operation
Identifizieren Sie frühe und späte negative und positive Prognosefaktoren
Spät: 5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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