Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная экстракорпоральная реанимация (PC-ECLS)

27 апреля 2021 г. обновлено: Massimo Bonacchi, University of Florence

Предикторы исходов послеоперационной экстракорпоральной реанимации

Экстракорпоральная реанимация (ECLS) может обеспечить поддержку легких и кровообращения у пациентов с острой сердечной недостаточностью, рефрактерной к традиционной медикаментозной терапии. Тем не менее, показания и эффективность использования ECLS после операции остаются предметом беспокойства. Исследователи стремились проанализировать показания, модальность и результаты PS-ECLS, чтобы определить предикторы ранней и среднесрочной выживаемости после PS-ECLS. Исследователи проспективно записали и проанализировали данные 209 последовательных пациентов с PS-ECLS в период с января 2004 г. по декабрь 2018 г. Были собраны демографические и клинические данные до, во время и после PS-ECLS, и будет проанализировано их влияние на госпитальную смертность и исходы (ранние и среднесрочные). Для выявления прогностических факторов риска инвазии будет проведен многомерный анализ факторов до имплантации ПС-ECLS (таких как возраст, женский пол, инсулинозависимый диабет, легочная гипертензия, STS, данные о типе хирургического вмешательства, уровень лактата в крови до ECLS). госпитальная летальность. Будет проанализирована общая выживаемость через 6 месяцев, 1 год и 5 лет, соответственно, и будут исследованы факторы, влияющие на легкий/отсроченный исход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: ЭКМО

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Florence, Италия, 50144
    - Рекрутинг
    - Massimo Bonacchi
    - Контакт:
      
      Massimo Bonacchi, MD
      
      Номер телефона: 393389855782
      
      Электронная почта: mbonacchi@unifi.it
    - Младший исследователь:
      
      Sandro Gelsomino, MD
    - Младший исследователь:
      
      Edvin Prifti, MD
    - Младший исследователь:
      
      Aleksander Dokollari, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты перенесли операцию на сердце

Описание

Критерии включения:

Пациенты перенесли операцию на сердце

Критерий исключения:

Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживание Временное ограничение: 1 месяц после операции	Оцените раннюю, среднюю и позднюю выживаемость	1 месяц после операции
Выживание Временное ограничение: Через 1 год после операции	среднее время выживания	Через 1 год после операции
Выживание Временное ограничение: Через 5 лет после операции	поздняя выживаемость	Через 5 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогностические факторы Временное ограничение: Ранние: через 1 месяц после операции	Выявить ранние и поздние негативные и позитивные прогностические факторы	Ранние: через 1 месяц после операции
Прогностические факторы Временное ограничение: Поздно: через 5 лет после операции	Выявить ранние и поздние негативные и позитивные прогностические факторы	Поздно: через 5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florence

Соавторы

Sandro Gelsomino

Edvin Prifti

Francesco Cabrucci

Marco Bugetti

Orlando Parise

Aleksander Dokollari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PC-ECLS Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .