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Suporte de Vida Extracorpóreo Pós-Cirúrgico (PC-ECLS)

27 de abril de 2021 atualizado por: Massimo Bonacchi, University of Florence

Preditores de Resultados em Suporte de Vida Extracorpóreo Pós-Cirúrgico

O Suporte de Vida Extracorpóreo (ECLS) pode fornecer suporte pulmonar e circulatório para pacientes com insuficiência cardíaca aguda refratária à terapia médica convencional. No entanto, as indicações e a eficácia do envolvimento do ECLS após a cirurgia continuam sendo uma preocupação. Os investigadores procuraram analisar as indicações, modalidades e resultados do PS-ECLS, para identificar preditores de sobrevida precoce e intermediária após PS-ECLS. Os investigadores registraram prospectivamente e analisaram dados de 209 pacientes consecutivos com PS-ECLS entre janeiro de 2004 e dezembro de 2018. Dados demográficos e clínicos antes, durante e depois do PS-ECLS foram coletados e sua influência na mortalidade hospitalar e nos resultados (precoces e intermediários) serão analisados. A análise multivariada dos fatores de implantação pré-PS-ECLS (como idade, sexo feminino, diabetes insulino-dependente, hipertensão pulmonar, STS, tipo de procedimento cirúrgico, nível de lactato sanguíneo pré-ECLS) será feita para identificar fatores de risco prognósticos de in- mortalidade hospitalar. A sobrevida global será analisada, em 6 meses, 1 ano e 5 anos, respectivamente, e os fatores que influenciam o desfecho leve/termo serão investigados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Florence, Itália, 50144
        • Recrutamento
        • Massimo Bonacchi
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Subinvestigador:
          • Edvin Prifti, MD
        • Subinvestigador:
          • Aleksander Dokollari, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Avalie a sobrevida inicial, intermediária e tardia
1 mês após a cirurgia
Sobrevivência
Prazo: Em 1 ano após a cirurgia
sobrevivência no meio do tempo
Em 1 ano após a cirurgia
Sobrevivência
Prazo: Aos 5 anos após a cirurgia
sobrevivência tardia
Aos 5 anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores prognósticos
Prazo: Precoce: 1 mês após a cirurgia
Identificar fatores prognósticos negativos e positivos precoces e tardios
Precoce: 1 mês após a cirurgia
Fatores Prognósticos
Prazo: Tardia: 5 anos após a cirurgia
Identificar fatores prognósticos negativos e positivos precoces e tardios
Tardia: 5 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florence

Colaboradores

Sandro Gelsomino
Edvin Prifti
Francesco Cabrucci
Marco Bugetti
Orlando Parise
Aleksander Dokollari

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PC-ECLS Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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