Leikkauksen jälkeinen kehonulkoisen elämän tuki (PC-ECLS)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Massimo Bonacchi, University of Florence
Leikkauksen jälkeisen kehon ulkopuolisen elämän tuen tulosennusteet
Extracorporeal Life Support (ECLS) voi tukea keuhkojen ja verenkiertoa potilaille, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, joka ei kestä tavanomaista lääkehoitoa.
Leikkauksen jälkeisen ECLS-hoidon indikaatiot ja tehokkuus on kuitenkin edelleen huolenaihe.
Tutkijat pyrkivät analysoimaan PS-ECLS:n indikaatioita, modaliteettia ja tuloksia tunnistaakseen varhaisen ja keskipitkän aikavälin eloonjäämisen ennustajia PS-ECLS:n jälkeen.
Tutkijat ovat tallentaneet ja analysoineet 209 peräkkäisen PS-ECLS-potilaan tiedot tammikuun 2004 ja joulukuun 2018 välisenä aikana.
Demografiset ja kliiniset tiedot ennen PS-ECLS:n keräämistä, sen aikana ja sen jälkeen, ja niiden vaikutus sairaalakuolleisuuteen ja -tuloksiin (varhainen ja puolivälissä) analysoidaan.
PS-ECLS-istutusta edeltävistä tekijöistä (kuten ikä, naissukupuoli, insuliinista riippuvainen diabetes, keuhkoverenpainetauti, STS, kirurgisen toimenpiteen tyyppi, veren laktaattitaso ennen ECLS:ää) tehdään monimuuttuja-analyysi, jotta voidaan tunnistaa ennusteisia riskitekijöitä. sairaalakuolleisuus.
Kokonaiseloonjäämistä analysoidaan 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden kohdalla ja tutkitaan lievään/pitkäaikaiseen lopputulokseen vaikuttavat tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50144
- Rekrytointi
- Massimo Bonacchi
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Bonacchi, MD
- Puhelinnumero: 393389855782
- Sähköposti: mbonacchi@unifi.it
-
Alatutkija:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Alatutkija:
- Edvin Prifti, MD
-
Alatutkija:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Arvioi varhainen, keskivaiheinen ja myöhäinen selviytyminen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
keskiajan selviytymistä
|
1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
myöhäinen selviytyminen
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognostiset tekijät
Aikaikkuna: Aikaisin: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Tunnista varhaiset ja myöhäiset negatiiviset ja positiiviset prognostiset tekijät
|
Aikaisin: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Prognostiset tekijät
Aikaikkuna: Myöhässä: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tunnista varhaiset ja myöhäiset negatiiviset ja positiiviset prognostiset tekijät
|
Myöhässä: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Shokki
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Aivovammat
- Reperfuusiovaurio
- Sokki, kardiogeeninen
- Sydänpysähdyksen jälkeinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PC-ECLS Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .