- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04330651
Réanimation extracorporelle post-opératoire (PC-ECLS)
27 avril 2021 mis à jour par: Massimo Bonacchi, University of Florence
Prédicteurs des résultats dans le maintien de la vie extracorporelle post-opératoire
L'assistance extracorporelle à la vie (ECLS) peut fournir une assistance pulmonaire et circulatoire aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë réfractaire au traitement médical conventionnel.
Cependant, les indications et l'efficacité de l'engagement ECLS après la chirurgie restent une préoccupation.
Les chercheurs ont cherché à analyser les indications, la modalité et les résultats du PS-ECLS, afin d'identifier les prédicteurs de la survie précoce et à moyen terme après PS-ECLS.
Les enquêteurs ont enregistré de manière prospective et analysé les données de 209 patients PS-ECLS consécutifs entre janvier 2004 et décembre 2018.
Les données démographiques et cliniques avant, pendant et après PS-ECLS ont été recueillies et leur influence sur la mortalité hospitalière et les résultats (précoces et à moyen terme) seront analysées.
Une analyse multivariée des facteurs d'implantation pré-PS-ECLS (tels que l'âge, le sexe féminin, le diabète insulino-dépendant, l'hypertension pulmonaire, le STS, le type de données d'intervention chirurgicale, le niveau de lactate sanguin pré-ECLS) sera effectuée pour identifier les facteurs de risque pronostiques d'in- mortalité hospitalière.
La survie globale sera analysée, respectivement à 6 mois, 1 an et 5 ans, et les facteurs influençant l'issue légère/terme seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Florence, Italie, 50144
- Recrutement
- Massimo Bonacchi
-
Contact:
- Massimo Bonacchi, MD
- Numéro de téléphone: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
-
Sous-enquêteur:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Sous-enquêteur:
- Edvin Prifti, MD
-
Sous-enquêteur:
- Aleksander Dokollari, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont subi une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie
Délai: 1 mois après l'opération
|
Évaluer la survie précoce, moyenne et tardive
|
1 mois après l'opération
|
Survie
Délai: A 1 an après la chirurgie
|
survie à mi-temps
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A 1 an après la chirurgie
|
Survie
Délai: A 5 ans après la chirurgie
|
survie tardive
|
A 5 ans après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Facteurs pronostiques
Délai: Précoce : 1 mois après la chirurgie
|
Identifier les facteurs pronostiques négatifs et positifs précoces et tardifs
|
Précoce : 1 mois après la chirurgie
|
Facteurs pronostiques
Délai: Tardif : 5 ans après la chirurgie
|
Identifier les facteurs pronostiques négatifs et positifs précoces et tardifs
|
Tardif : 5 ans après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Première publication (Réel)
1 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Choc
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Lésions cérébrales
- Lésion de reperfusion
- Choc, cardiogénique
- Syndrome post-arrêt cardiaque
Autres numéros d'identification d'étude
- PC-ECLS Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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