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Réanimation extracorporelle post-opératoire (PC-ECLS)

27 avril 2021 mis à jour par: Massimo Bonacchi, University of Florence

Prédicteurs des résultats dans le maintien de la vie extracorporelle post-opératoire

L'assistance extracorporelle à la vie (ECLS) peut fournir une assistance pulmonaire et circulatoire aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë réfractaire au traitement médical conventionnel. Cependant, les indications et l'efficacité de l'engagement ECLS après la chirurgie restent une préoccupation. Les chercheurs ont cherché à analyser les indications, la modalité et les résultats du PS-ECLS, afin d'identifier les prédicteurs de la survie précoce et à moyen terme après PS-ECLS. Les enquêteurs ont enregistré de manière prospective et analysé les données de 209 patients PS-ECLS consécutifs entre janvier 2004 et décembre 2018. Les données démographiques et cliniques avant, pendant et après PS-ECLS ont été recueillies et leur influence sur la mortalité hospitalière et les résultats (précoces et à moyen terme) seront analysées. Une analyse multivariée des facteurs d'implantation pré-PS-ECLS (tels que l'âge, le sexe féminin, le diabète insulino-dépendant, l'hypertension pulmonaire, le STS, le type de données d'intervention chirurgicale, le niveau de lactate sanguin pré-ECLS) sera effectuée pour identifier les facteurs de risque pronostiques d'in- mortalité hospitalière. La survie globale sera analysée, respectivement à 6 mois, 1 an et 5 ans, et les facteurs influençant l'issue légère/terme seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Florence, Italie, 50144
        • Recrutement
        • Massimo Bonacchi
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Edvin Prifti, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Aleksander Dokollari, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont subi une chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 1 mois après l'opération
Évaluer la survie précoce, moyenne et tardive
1 mois après l'opération
Survie
Délai: A 1 an après la chirurgie
survie à mi-temps
A 1 an après la chirurgie
Survie
Délai: A 5 ans après la chirurgie
survie tardive
A 5 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs pronostiques
Délai: Précoce : 1 mois après la chirurgie
Identifier les facteurs pronostiques négatifs et positifs précoces et tardifs
Précoce : 1 mois après la chirurgie
Facteurs pronostiques
Délai: Tardif : 5 ans après la chirurgie
Identifier les facteurs pronostiques négatifs et positifs précoces et tardifs
Tardif : 5 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

19 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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