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Soporte Vital Extracorpóreo Posquirúrgico (PC-ECLS)

27 de abril de 2021 actualizado por: Massimo Bonacchi, University of Florence

Predictores de resultados en soporte vital extracorpóreo posquirúrgico

El soporte vital extracorpóreo (ECLS) puede proporcionar soporte pulmonar y circulatorio para pacientes con insuficiencia cardíaca aguda refractaria a la terapia médica convencional. Sin embargo, las indicaciones y la eficacia del compromiso del ECLS después de la cirugía siguen siendo motivo de preocupación. Los investigadores trataron de analizar las indicaciones, la modalidad y los resultados de PS-ECLS, para identificar predictores de supervivencia temprana y a mediano plazo después de PS-ECLS. Los investigadores registraron prospectivamente y analizaron datos de 209 pacientes consecutivos de PS-ECLS entre enero de 2004 y diciembre de 2018. Se recopilaron datos demográficos y clínicos antes, durante y después de PS-ECLS y se analizará su influencia en la mortalidad hospitalaria y los resultados (precoces y medianos). Se realizará un análisis multivariado de los factores previos a la implantación de PS-ECLS (como edad, sexo femenino, diabetes insulinodependiente, hipertensión pulmonar, STS, datos del tipo de procedimiento quirúrgico, nivel de lactato en sangre previo a ECLS) para identificar los factores de riesgo pronósticos de in- mortalidad hospitalaria. Se analizará la supervivencia global, a los 6 meses, 1 año y 5 años, respectivamente, y se investigarán los factores que influyen en el resultado leve/término.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Florence, Italia, 50144
        • Reclutamiento
        • Massimo Bonacchi
        • Contacto:
          • Massimo Bonacchi, MD
          • Número de teléfono: 393389855782
          • Correo electrónico: mbonacchi@unifi.it
        • Sub-Investigador:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Sub-Investigador:
          • Edvin Prifti, MD
        • Sub-Investigador:
          • Aleksander Dokollari, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se sometieron a cirugía cardíaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se sometieron a cirugía cardíaca.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Evaluar supervivencia temprana, media y tardía
1 mes después de la cirugía
Supervivencia
Periodo de tiempo: A 1 año de la cirugía
supervivencia a medio tiempo
A 1 año de la cirugía
Supervivencia
Periodo de tiempo: A los 5 años de la cirugía
supervivencia tardía
A los 5 años de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores pronósticos
Periodo de tiempo: Temprano: 1 mes después de la cirugía
Identificar factores pronósticos negativos y positivos tempranos y tardíos
Temprano: 1 mes después de la cirugía
Factores pronósticos
Periodo de tiempo: Tardío: 5 años después de la cirugía
Identificar factores pronósticos negativos y positivos tempranos y tardíos
Tardío: 5 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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