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手術後の体外生命維持 (PC-ECLS)

2021年4月27日 更新者:Massimo Bonacchi、University of Florence

手術後の体外生命維持における結果の予測因子

体外生命維持装置 (ECLS) は、従来の医学療法に難治性の急性心不全患者に肺および循環のサポートを提供する場合があります。 しかし、術後のECLSエンゲージメントの適応と有効性は依然として懸念事項です。 研究者らは、PS-ECLS 後の早期および中期生存の予測因子を特定するために、PS-ECLS の適応症、モダリティ、および転帰を分析しようとしました。 研究者は、2004 年 1 月から 2018 年 12 月までの連続した 209 人の PS-ECLS 患者のデータを前向きに記録し、分析しました。 PS-ECLSの前、最中、後の人口統計および臨床データが収集され、病院死亡率と転帰(初期および中期)への影響が分析されます。 PS-ECLS移植前因子の多変量解析(年齢、女性の性別、インスリン依存性糖尿病、肺高血圧症、STS、外科手術データの種類、ECLS前の血中乳酸レベルなど)は、インプレッションの予後危険因子を特定するために行われます。病院死亡率。 全生存期間は、それぞれ6か月、1年、5年で分析され、軽度/満期の転帰に影響を与える要因が調査されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Florence、イタリア、50144
        • 募集
        • Massimo Bonacchi
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • 副調査官:
          • Edvin Prifti, MD
        • 副調査官:
          • Aleksander Dokollari, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は心臓手術を受けた

説明

包含基準:

  • 患者は心臓手術を受けた

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠:術後1ヶ月
初期、中期、後期の生存率を評価する
術後1ヶ月
サバイバル
時間枠:術後1年
中間生存
術後1年
サバイバル
時間枠:手術後5年で
晩生
手術後5年で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予後因子
時間枠:初期:術後1ヶ月
初期および後期の陰性および陽性の予後因子を特定する
初期:術後1ヶ月
予後因子
時間枠:後期:手術後5年
初期および後期の陰性および陽性の予後因子を特定する
後期:手術後5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2021年3月19日

研究の完了 (予想される)

2029年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月31日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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