Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve extracorporele levensondersteuning (PC-ECLS)

27 april 2021 bijgewerkt door: Massimo Bonacchi, University of Florence

Voorspellers van uitkomsten bij extracorporele levensondersteuning na een operatie

Extracorporale levensondersteuning (ECLS) kan long- en bloedsomloopondersteuning bieden voor patiënten met acuut hartfalen die ongevoelig zijn voor conventionele medische therapie. Indicaties en effectiviteit van ECLS-betrokkenheid na de operatie blijven echter een punt van zorg. De onderzoekers probeerden indicaties, modaliteit en uitkomsten van PS-ECLS te analyseren, om voorspellers van vroege en middellange overleving na PS-ECLS te identificeren. De onderzoekers hebben tussen januari 2004 en december 2018 prospectief gegevens van 209 opeenvolgende PS-ECLS-patiënten geregistreerd en geanalyseerd. Demografische en klinische gegevens voor, tijdens en na PS-ECLS werden verzameld en hun invloed op ziekenhuissterfte en uitkomsten (vroege en middellange termijn) zullen worden geanalyseerd. Multivariate analyse van pre-PS-ECLS-implantatiefactoren (zoals leeftijd, vrouwelijk geslacht, insulineafhankelijke diabetes, pulmonale hypertensie, STS, type chirurgische ingreepgegevens, pre-ECLS-bloedlactaatniveau) zal worden gemaakt om prognostische risicofactoren van in- ziekenhuis sterfte. De algehele overleving zal worden geanalyseerd, respectievelijk na 6 maanden, 1 jaar en 5 jaar, en de factoren die van invloed zijn op de milde/term uitkomst zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Florence, Italië, 50144
        • Werving
        • Massimo Bonacchi
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Edvin Prifti, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Aleksander Dokollari, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen een hartoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen een hartoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Evalueer vroege, midden en late overleving
1 maand na de operatie
Overleving
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
tussentijdse overleving
1 jaar na de operatie
Overleving
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
late overleving
5 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische factoren
Tijdsspanne: Vroeg: 1 maand na de operatie
Identificeer vroege en late negatieve en positieve prognostische factoren
Vroeg: 1 maand na de operatie
Prognostische factoren
Tijdsspanne: Laat: 5 jaar na de operatie
Identificeer vroege en late negatieve en positieve prognostische factoren
Laat: 5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florence

Medewerkers

Sandro Gelsomino
Edvin Prifti
Francesco Cabrucci
Marco Bugetti
Orlando Parise
Aleksander Dokollari

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PC-ECLS Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiogene shock

Klinische onderzoeken op ECLS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren