Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowe podtrzymywanie życia po operacji (PC-ECLS)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Massimo Bonacchi, University of Florence

Predyktory wyników w pozaustrojowym podtrzymywaniu życia po operacji

Pozaustrojowe podtrzymywanie życia (ECLS) może zapewnić wsparcie oddechowe i krążeniowe pacjentom z ostrą niewydolnością serca oporną na konwencjonalne leczenie medyczne. Jednak wskazania i skuteczność zaangażowania ECLS po operacji pozostaje problemem. Badacze starali się przeanalizować wskazania, modalność i wyniki PS-ECLS, aby zidentyfikować predyktory wczesnego i średnioterminowego przeżycia po PS-ECLS. Badacze zarejestrowali prospektywnie i przeanalizowali dane 209 kolejnych pacjentów PS-ECLS między styczniem 2004 a grudniem 2018. Dane demograficzne i kliniczne zebrane przed, w trakcie i po PS-ECLS oraz ich wpływ na śmiertelność szpitalną i wyniki (wczesne i średniookresowe) zostaną przeanalizowane. Wieloczynnikowa analiza czynników przed implantacją PS-ECLS (takich jak wiek, płeć żeńska, cukrzyca insulinozależna, nadciśnienie płucne, MTM, dane dotyczące rodzaju zabiegu chirurgicznego, poziom mleczanów we krwi przed ECLS) zostanie przeprowadzona w celu identyfikacji prognostycznych czynników ryzyka śmiertelność szpitalna. Całkowite przeżycie zostanie przeanalizowane odpowiednio po 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach, a także zbadane zostaną czynniki wpływające na łagodny/terminowy wynik.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50144
        • Rekrutacyjny
        • Massimo Bonacchi
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Pod-śledczy:
          • Edvin Prifti, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aleksander Dokollari, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przeszli operację kardiochirurgiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli operację kardiochirurgiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Oceń wczesne, średnie i późne przeżycie
1 miesiąc po zabiegu
Przetrwanie
Ramy czasowe: W 1 rok po operacji
przeżycie w średnim wieku
W 1 rok po operacji
Przetrwanie
Ramy czasowe: W 5 lat po operacji
późne przeżycie
W 5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: Wcześnie: 1 miesiąc po operacji
Zidentyfikuj wczesne i późne negatywne i pozytywne czynniki prognostyczne
Wcześnie: 1 miesiąc po operacji
Czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: Późno: 5 lat po operacji
Zidentyfikuj wczesne i późne negatywne i pozytywne czynniki prognostyczne
Późno: 5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Współpracownicy

Sandro Gelsomino
Edvin Prifti
Francesco Cabrucci
Marco Bugetti
Orlando Parise
Aleksander Dokollari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PC-ECLS Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj