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术后体外生命支持 (PC-ECLS)

2021年4月27日 更新者:Massimo Bonacchi、University of Florence

术后体外生命支持的结果预测因子

体外生命支持 (ECLS) 可为常规药物治疗无效的急性心力衰竭患者提供肺部和循环支持。 然而,术后 ECLS 参与的适应症和有效性仍然是一个问题。 研究人员试图分析 PS-ECLS 的适应症、方式和结果,以确定 PS-ECLS 后早期和中期生存的预测因素。 研究人员前瞻性地记录并分析了 2004 年 1 月至 2018 年 12 月期间连续 209 名 PS-ECLS 患者的数据。 收集 PS-ECLS 之前、期间和之后的人口统计和临床数据,并将分析它们对医院死亡率和结果(早期和中期)的影响。 将对 PS-ECLS 植入前因素(如年龄、女性、胰岛素依赖性糖尿病、肺动脉高压、STS、外科手术数据类型、ECLS 前血乳酸水平)进行多变量分析,以确定植入的预后风险因素医院死亡率。 将分别在 6 个月、1 年和 5 年时分析总体生存率,并将研究影响轻度/长期结果的因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Florence、意大利、50144
        • 招聘中
        • Massimo Bonacchi
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • 副研究员:
          • Edvin Prifti, MD
        • 副研究员:
          • Aleksander Dokollari, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受心脏手术的患者

描述

纳入标准:

  • 接受心脏手术的患者

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存
大体时间:术后1个月
评估早期、中期和晚期生存
术后1个月
生存
大体时间:手术后 1 年
中期生存
手术后 1 年
生存
大体时间:手术后5年
晚期生存
手术后5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预后因素
大体时间:早期:术后1个月
确定早期和晚期消极和积极的预后因素
早期:术后1个月
预后因素
大体时间:晚期:术后5年
确定早期和晚期消极和积极的预后因素
晚期:术后5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月19日

研究完成 (预期的)

2029年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月31日

首次发布 (实际的)

2020年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月27日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ECLS的临床试验

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