Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni extrakorporális élettámogatás (PC-ECLS)

2021. április 27. frissítette: Massimo Bonacchi, University of Florence

Az eredmények előrejelzői a műtét utáni extrakorporális élettámogatásban

Az Extracorporeal Life Support (ECLS) tüdő- és keringési támogatást nyújthat olyan akut szívelégtelenségben szenvedő betegek számára, akik nem reagálnak a hagyományos orvosi terápiára. A műtét utáni ECLS-kezelés indikációi és hatékonysága azonban továbbra is aggodalomra ad okot. A kutatók igyekeztek elemezni a PS-ECLS indikációit, módozatait és kimenetelét, hogy azonosítsák a PS-ECLS utáni korai és középtávú túlélés előrejelzőit. A kutatók 209 egymást követő PS-ECLS beteg adatait rögzítették és elemezték 2004 januárja és 2018 decembere között. A PS-ECLS előtt, alatt és után gyűjtött demográfiai és klinikai adatokat, valamint ezek hatását a kórházi mortalitásra és kimenetelekre (korai és középtávon) elemzik. A pre PS-ECLS beültetési faktorok (például életkor, női nem, inzulinfüggő cukorbetegség, pulmonalis hipertónia, STS, sebészeti beavatkozás típusa, pre-ECLS vér laktátszint) többváltozós elemzését végzik el a betegség prognosztikai kockázati tényezőinek azonosítására kórházi halálozás. Elemezzük a teljes túlélést 6 hónapos, 1 éves és 5 éves korban, és megvizsgáljuk az enyhe/távú kimeneteleket befolyásoló tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Florence, Olaszország, 50144
        • Toborzás
        • Massimo Bonacchi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Alkutató:
          • Edvin Prifti, MD
        • Alkutató:
          • Aleksander Dokollari, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek szívműtéten estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek szívműtéten estek át

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Értékelje a korai, középső és késői túlélést
1 hónappal a műtét után
Túlélés
Időkeret: 1 évvel a műtét után
középidő túlélése
1 évvel a műtét után
Túlélés
Időkeret: 5 évvel a műtét után
késői túlélés
5 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prognosztikai tényezők
Időkeret: Korai: 1 hónappal a műtét után
A korai és késői negatív és pozitív prognosztikai tényezők azonosítása
Korai: 1 hónappal a műtét után
Prognosztikai tényezők
Időkeret: Későn: 5 évvel a műtét után
A korai és késői negatív és pozitív prognosztikai tényezők azonosítása
Későn: 5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florence

Együttműködők

Sandro Gelsomino
Edvin Prifti
Francesco Cabrucci
Marco Bugetti
Orlando Parise
Aleksander Dokollari

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PC-ECLS Study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ECLS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel