말초 폐 병변에 대한 경기관지 바늘 흡인 및 방사형 탐침 기관지내 초음파를 이용한 얇고 초박형 기관지경 검사
2024년 5월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
말초 폐 병변에 대한 경기관지 바늘 흡인 및 방사형 탐침 기관지내 초음파를 이용한 박형 및 초박형 기관지경 검사의 평가
말초 병변에 대한 현재 접근법의 한계는 도달하는 데 사용되는 기관지경의 구경일 수 있습니다.
말초 기도의 크기가 더욱 가늘어짐에 따라 기관지경 시술의가 외경이 5~4mm인 기존 크기의 기관지경을 사용하여 말초 병변을 접근하는 능력이 감소합니다.
이러한 제한으로 인해 기관지경 시술의는 표적 병변으로 직접 연결되는 말초 기도에 캐뉼라를 삽입할 수 없으므로 절차의 진단 수율이 크게 저하될 수 있습니다.
외경 3mm의 기관지경을 사용하는 초박형 기관지경 검사는 기관지경 시술의가 폐 주변에 더 잘 접근할 수 있게 하여 목표 병변으로 직접 연결될 수 있는 말초 기도에 접근할 수 있게 하여 진단 결과가 향상될 수 있는 동심원 해부학적 위치를 만듭니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander Chen, M.D.
- 전화번호: 314-454-8764
- 이메일: chenac@wusl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Alexander Chen, M.D.
- 전화번호: 314-454-8764
- 이메일: chenac@wustl.edu
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수석 연구원:
- Alexander Chen, M.D.
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부수사관:
- Praveen Chenna, M.D.
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부수사관:
- Nathaniel Moulton, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
워싱턴 대학교 의과대학에서 환자들을 진료하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 임상 목적으로 기관지경 생검이 필요한 축 방향 CT 또는 PET 스캔에서 최대 직경 1-7cm의 말초 폐 병변을 나타내는 환자
제외 기준:
- 시술 전 기관지경 의사의 판단에 따라 굴곡성 기관지경 검사를 시행할 수 없는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기관지경
기관지경 검사 절차와 얇은 기관지경과 초박형 기관지경 모두의 사용은 치료의 표준으로 간주되며 각 환자의 임상 치료의 일부로 외래 환자 기관지경 검사실에서 적당한 진정제 하에 수행됩니다.
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-올림포스 산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 폐 결절에 대한 전체 진단 수율(동심 및 편심 병변)
기간: 세포학/조직병리학 결과 접수 (약 7일)
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-TBNA 및 요골 EBUS가 있는 4mm 얇은 기관지경과 3mm 초박형 기관지경의 표준 치료법을 사용하여 말초 폐 결절에 대한 전체 진단 수율(동심성 및 편심성 병변)을 결정하고 이를 과거 기준선 진단 수율 60%와 비교합니다. TBNA 및 요골 EBUS와 4mm 얇은 기관지경을 사용할 때 워싱턴 대학교 의과대학(WUSM).
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세포학/조직병리학 결과 접수 (약 7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련된 부작용의 발생률
기간: 시술 후 최대 4일
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-기관지경 시술 및/또는 시술 중에 사용된 장치(기관지경, 요골 EBUS, PeriView Flex 바늘)와 관련된 부작용.
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시술 후 최대 4일
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기관지경 검사 절차 완료 시 구강 내시경 삽입부터 내시경 제거까지 분 단위로 측정된 절차 시간
기간: 시술 시작부터 시술 종료까지(1일차)
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시술 시작부터 시술 종료까지(1일차)
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가장 큰 직경에서 측정된 표적 병변의 크기(센티미터)
기간: 시술 시작부터 시술 종료까지(1일차)
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시술 시작부터 시술 종료까지(1일차)
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편심 병변에 대한 3mm 기관지경을 이용한 기관지경 검사의 진단적 수율
기간: 세포학/조직병리학 결과 접수 (약 7일)
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- 편심 초음파 소견을 얻은 4mm 기관지경과 방사형 탐침 EBUS를 이용하여 말초 병변에 대해 말초 기관지경을 시행한 증례의 과거 대조 자료와 비교 예정
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세포학/조직병리학 결과 접수 (약 7일)
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4mm 얇은 기관지경을 3mm 초박형 기관지경으로 교체하여 초음파 이미지를 편심에서 동심으로 성공적으로 변환하는 기능
기간: 시술 시작부터 시술 종료까지(1일차)
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-변환 능력은 4mm 기관지경으로 얻은 편심 초음파 영상과 비교하여 3mm 기관지경을 사용하여 얻은 초음파 영상(편심 또는 동심일 것임)을 기반으로 합니다.
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시술 시작부터 시술 종료까지(1일차)
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의료 기기와 관련된 결함 유형
기간: 시술 시작부터 시술 종료까지(1일차)
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시술 시작부터 시술 종료까지(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Chen, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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