细支气管镜和超细支气管镜经支气管针吸和径向探头支气管内超声检查周围肺部病变
2024年5月22日 更新者：Washington University School of Medicine
经支气管针吸和径向探头支气管内超声对周围肺部病变的薄支气管镜和超薄支气管镜的评价
当前外周病变方法的局限性可能是用于到达它们的支气管镜的口径。
随着外周气道的尺寸进一步变细，支气管镜医师使用外径为 5 或 4 毫米的常规尺寸支气管镜检查外周病变的能力会减弱。
由于这一限制，支气管镜医师可能无法在直接通向目标病变的外周气道中插管，从而显着影响手术的诊断率。
使用外径为 3 毫米的支气管镜的超薄支气管镜检查可以让支气管镜医师更好地进入肺周围，从而进入可能直接进入目标病变的外周气道，从而产生同心解剖位置，从而可以提高诊断率。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexander Chen, M.D.
- 电话号码：314-454-8764
- 邮箱：chenac@wusl.edu
学习地点
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
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接触：
- Alexander Chen, M.D.
- 电话号码：314-454-8764
- 邮箱：chenac@wustl.edu
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首席研究员：
- Alexander Chen, M.D.
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副研究员：
- Praveen Chenna, M.D.
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副研究员：
- Nathaniel Moulton, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在华盛顿大学医学院就诊。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的患者
- 轴向 CT 或 PET 扫描显示最大直径为 1-7 厘米的周围肺部病变的患者需要支气管镜活检以用于临床目的
排除标准：
- 在手术前由支气管镜医师确定不能接受可弯曲支气管镜检查的患者
- 不愿或不能提供知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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支气管镜检查
支气管镜检查程序和使用薄支气管镜和超薄支气管镜被认为是标准护理，将在门诊支气管镜检查室中在适度镇静下进行，作为每位患者临床护理的一部分。
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-奥林巴斯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周肺结节的总体诊断率（同心和偏心病变）
大体时间：收到细胞学/组织病理学结果（大约 7 天）
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-使用 4 毫米薄支气管镜和 3 毫米超薄支气管镜与 TBNA 和径向 EBUS 的标准护理组合方法确定周围肺结节的总体诊断率（同心和偏心病变），并将其与 60% 的历史基线诊断率进行比较华盛顿大学医学院 (WUSM) 在使用 TBNA 和桡动脉 EBUS 以及 4 毫米薄支气管镜时。
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收到细胞学/组织病理学结果（大约 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关不良事件的发生率
大体时间：手术后最多 4 天
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-与支气管镜检查程序和/或检查过程中使用的设备（支气管镜、径向 EBUS、PeriView Flex 针头）相关的不良事件。
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手术后最多 4 天
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完成支气管镜检查程序后，从插入口腔镜到移除镜的过程时间以分钟为单位
大体时间：从程序开始到程序结束（第 1 天）
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从程序开始到程序结束（第 1 天）
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在以厘米为单位的最大直径处测量的目标病变的大小
大体时间：从程序开始到程序结束（第 1 天）
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从程序开始到程序结束（第 1 天）
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使用 3mm 支气管镜对偏心病变进行支气管镜检查的诊断率
大体时间：收到细胞学/组织病理学结果（大约 7 天）
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-将与使用径向探头 EBUS 和 4mm 支气管镜对周围病变进行周围支气管镜检查的病例的历史对照数据进行比较，其中获得偏心超声视图
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收到细胞学/组织病理学结果（大约 7 天）
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通过将 4 毫米薄支气管镜更换为 3 毫米超薄支气管镜，能够成功地将超声图像从偏心视图转换为同心视图
大体时间：从程序开始到程序结束（第 1 天）
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- 转换能力将基于使用 3 毫米支气管镜获得的超声图像（偏心或同心）与使用 4 毫米支气管镜获得的偏心超声图像相比
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从程序开始到程序结束（第 1 天）
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与医疗器械相关的缺陷类型
大体时间：从程序开始到程序结束（第 1 天）
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从程序开始到程序结束（第 1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alexander Chen, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月20日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月1日
首次发布 (实际的)
2020年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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