간경화 및 ACLF의 전반적인 응고 평가
2020년 4월 1일 업데이트: Madhumita Premkumar, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
간 질환에서 Thromboelastography 및 Sonoclot과 같은 전역 응고 검사 사용의 임상 검증 - 전향적 관찰 연구.
배경: 간경화 및 급성-만성 간부전(ACLF) 환자는 출혈 합병증이 있어 사망률이 증가할 수 있습니다. 프로트롬빈 시간, 혈소판 수 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴과 같은 표준 응고 검사(SCT)는 생체 내 응고 프로파일을 정확하게 나타내지 않습니다. TEG(thrombo-elastography) 및 Sonoclot과 같은 현장 진료 점탄성 응고 검사 장치는 환자 관리를 안내하는 데 더 적합할 수 있습니다.
방법: 이 전향적 관찰 연구는 ACLF 환자 70명, 72명, 25명, 비대상성 간경변증 환자 및 건강한 대조군을 대상으로 POC 검사와 SCT를 각각 비교하고 검증했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- PGIMER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2019년 8월 사이에 ACLF, 모든 병인의 간경변 및 건강한 대조군의 연속 환자가 전향적으로 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 급성 간부전 환자
- 간경변증이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 지난 2주 동안의 최근 혈액 또는 혈액 성분 수혈
- HIV 감염
- 항혈소판제, 항응고제 또는 항섬유소용해 요법
- 투석 중인 환자
- 임산부
- 지난 5년 동안 활동성 악성 종양
- 만성 심부전
- 만성 폐질환
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 간부전에 대한 급성
CANONIC 정의에 따른 18세 이상의 모든 급성 만성 간부전 환자가 포함되었습니다.
Sonoclot, TEG 및 기존 응고 테스트는 기준선과 72시간에 수행되었습니다.
임상적으로 명백한 출혈의 경우, 현장 검사를 반복하여 변화를 확인했습니다.
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간경화
18세 이상의 모든 간경변증 환자가 포함되었다.
Sonoclot, TEG 및 기존 응고 테스트는 기준선과 72시간에 수행되었습니다.
임상적으로 명백한 출혈의 경우, 현장 검사를 반복하여 변화를 확인했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEG 및 Sonoclot 검증
기간: 3일차
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TEG 및 Sonoclot 기기에서 얻은 결과의 비교성을 임상적으로 검증하기 위해
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장검사와 표준응고검사의 상관관계
기간: 3일차
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TEG 또는 Sonoclot 분석의 변수가 표준 응고 검사와 상관관계가 있는지 조사하기 위해
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3일차
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현장 검사와 출혈 사건의 상관관계
기간: 28일
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TEG 또는 Sonoclot의 응고 결함이 출혈 사건을 예측하는지 여부를 평가합니다.
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28일
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현장 검사와 사망률의 상관관계
기간: 28일
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TEG 또는 Sonoclot의 응고 결함이 사망률을 예측하는지 여부를 평가하기 위해
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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