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심장 수술 환자에 대한 다차원 운동 프로그램의 효과

2024년 8월 11일 업데이트: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
이 RCT 연구는 심장 수술 환자에서 다차원 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 다음과 같은 가설이 테스트되었습니다. 운동 프로그램을 받은 환자는 12주 프로그램 후에 허약함, 사회적 지지, 불안 및 우울증, 삶의 질에서 상당한 개선을 보고할 것입니다. 피험자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹의 환자는 12주 운동 프로그램을 받게 됩니다. 기준선, 수술 후 6주, 12주 및 24주에 허약함, 사회적 지지, 불안 및 우울증, 삶의 질 및 영양 평가를 측정하기 위해 물리적 지표 및 구조적 설문지로 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 다차원적 운동 프로그램을 개발하고 심장 수술 환자를 대상으로 운동 프로그램의 효과를 알아보는 것을 목적으로 한다. 실험 설계가 사용됩니다. 의도적 샘플링을 사용하여 주제를 선택하고 블록 크기 무작위화 방법을 사용하여 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당합니다. 중재군 환자들은 12주 동안 개인 상담, 걷기 운동 지도, 탄력 밴드와 고무공을 이용한 저항 운동 등을 포함한 운동 프로그램을 받게 된다. 수술 후 6주, 12주, 24주에 허약함, 삶의 질, 사회적 지지, 불안 및 우울증, 기준선에서의 증상 고통을 측정하기 위해 물리적 지표 및 구조적 설문지로 데이터를 수집합니다. 데이터 분석에는 기술 통계, Pearson 상관 계수, 독립 t 테스트, 카이 제곱, 일원 분산 분석 및 일반화 추정 방정식이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 40세 이상이고 심장 수술을 받은 적이 있다. 2. 프리드(Fried)의 노쇠 표현형 중 하나를 만나십시오. 3.명확한 의식, 중국인, 대만인과 소통할 수 있다. 4. 본 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 1. 침대에 누워 있거나 독립적으로 일상 생활 활동을 수행할 수 없습니다. 2. 불안정한 질병 상태. 3.긴급 상황. 4. 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 부정맥과 같은 운동 수행의 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 일상 생활 활동을 유지하며 중재가 제공되지 않습니다.
실험적: 다차원 운동 프로그램
중재 그룹의 환자들은 개별 간호 상담, 일주일에 3일, 하루 30~45분 동안 적당한 강도의 걷기, 복합 저항 운동, 영양 평가 및 지시를 포함하는 운동 프로그램으로 구성된 12주간의 다차원 운동 프로그램을 받았습니다. 그리고 지원.
행동: 다차원 운동 프로그램
실험군의 환자들은 12주간의 다차원 운동 프로그램을 받게 됩니다. 대조군의 환자는 일상적인 생활 활동을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fried의 노쇠 상태 및 노쇠 기준 표현형의 변화
기간: 기준치, 6주, 12주
기준치인 Fried의 노쇠 표현형에는 기준치, 6주 및 12주에서의 체중 감소, 피로, 쇠약, 둔화 및 낮은 신체 활동의 5가지 기준이 포함됩니다. 각 기준은 긍정적인 것과 부정적인 것으로 확인되었습니다. 두 가지 이상의 기준이 양성인 경우 취약한 것으로 정의되었습니다. 하나의 기준이 긍정적인 경우 취약한 것으로 정의되었습니다.
기준치, 6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(SF-12) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
베이스라인 SF-12로부터의 변화를 신체건강종합척도(PCS)와 정신건강종합척도(MCS)로 나누고 총점의 범위는 0~100점으로 점수가 높을수록 6주, 12주, 24 주.
기준선, 6주, 12주, 24주
불안 및 우울증 점수의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
6주, 12주, 24주에 기준선 병원 불안 및 우울증 척도로부터의 변화. 병원 불안 및 우울 척도는 총 14문항(불안 7문항, 우울 7문항)으로 구성되어 있으며, 각 문항은 Likert 척도 4점으로 총점은 0~21점으로 점수가 높을수록 불안과 우울의 정도가 심한 것을 의미한다.
기준선, 6주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Yang Ming Chiao Tung University

수사관

  • 수석 연구원: Ai-Fu Chiou, PhD, PROFESSOR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YM105127F-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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