Effets d'un programme d'exercices multidimensionnels sur les patients en chirurgie cardiaque
11 août 2024 mis à jour par: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
Cette étude ECR vise à examiner les effets d'un programme d'exercices multidimensionnels chez les patients en chirurgie cardiaque.
Les hypothèses suivantes ont été testées : les patients qui ont reçu le programme d'exercices rapporteront une amélioration significative de la fragilité, du soutien social, de l'anxiété et de la dépression, de la qualité de vie après le programme de 12 semaines.
Les sujets sont assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin.
Les patients du groupe d'intervention recevront un programme d'exercices de 12 semaines.
Les données sont recueillies par des indicateurs physiques et un questionnaire structurel pour mesurer la fragilité, le soutien social, l'anxiété et la dépression, la qualité de vie et l'évaluation nutritionnelle au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à développer un programme d'exercice multidimensionnel et à examiner les effets d'un programme d'exercice chez les patients en chirurgie cardiaque.
Un plan expérimental est utilisé.
Les sujets sont sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage ciblé et sont assignés au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle en utilisant la méthode de randomisation de taille de bloc.
Les patients du groupe d'intervention recevront un programme d'exercices de 12 semaines comprenant : une consultation individuelle, des exercices d'enseignement qui contiennent de la marche et des exercices de résistance en utilisant des bandes élastiques et des balles élastiques.
Les données sont recueillies par des indicateurs physiques et un questionnaire structurel pour mesurer la fragilité, la qualité de vie, le soutien social, l'anxiété et la dépression, la détresse des symptômes au départ, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines après la chirurgie.
L'analyse des données comprend les statistiques descriptives, le coefficient de corrélation de Pearson, le test t indépendant, le chi carré, l'ANOVA unidirectionnelle et l'équation d'estimation généralisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1.Agé de plus de 40 ans et ayant subi une chirurgie cardiaque. 2. Rencontrez l'un des phénotypes de fragilité de Fried. 3. Conscience claire, peut communiquer avec les chinois et les taïwanais. 4. Consentement à participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- 1.Alité ou incapable d'accomplir les activités de la vie quotidienne de façon autonome. 2. Condition de maladie instable. 3. Condition d'urgence. 4. Contre-indications à l'exercice, telles que l'hypertension non contrôlée, l'arythmie non contrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe maintiennent leurs activités quotidiennes et aucune intervention n'est donnée.
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Expérimental: Programme d'exercices multidimensionnels
Les patients du groupe d'intervention ont reçu un programme d'exercices multidimensionnels de 12 semaines comprenant une consultation infirmière individuelle, un programme d'exercices comprenant une marche d'intensité modérée pendant 30 à 45 minutes par jour, trois jours par semaine et des exercices de résistance combinés, une évaluation et des instructions nutritionnelles. et du soutien.
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Les patients du groupe expérimental recevront un programme d'exercices multidimensionnels de 12 semaines ; les patients du groupe témoin maintiendront leurs activités de vie habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du phénotype de fragilité de Fried et des critères de fragilité
Délai: référence, 6 semaines, 12 semaines
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Les changements par rapport au phénotype de fragilité de Fried comprennent cinq critères : perte de poids, épuisement, faiblesse, lenteur et faible activité physique au départ, 6 semaines et 12 semaines.
Chaque critère a été identifié comme positif et négatif.
La fragilité était définie si plus de deux critères étaient positifs.
La pré-fragilité était définie si un critère était positif.
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référence, 6 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les scores de qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Les changements par rapport à la ligne de base SF-12 se divisent en échelle composite de santé physique (PCS) et échelle composite de santé mentale (MCS), et les scores totaux variaient de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie à 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines.
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ligne de base, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Changements dans les scores d'anxiété et de dépression
Délai: ligne de base, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Changements par rapport à l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital de base à 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines.
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital contient 14 questions (7 pour évaluer l'anxiété et 7 pour évaluer la dépression), chaque élément utilise une échelle de Likert à quatre points, les scores totaux allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquent un niveau d'anxiété et de dépression plus sévère.
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ligne de base, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ai-Fu Chiou, PhD, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Molino-Lova R, Pasquini G, Vannetti F, Paperini A, Forconi T, Polcaro P, Zipoli R, Cecchi F, Macchi C. Effects of a structured physical activity intervention on measures of physical performance in frail elderly patients after cardiac rehabilitation: a pilot study with 1-year follow-up. Intern Emerg Med. 2013 Oct;8(7):581-9. doi: 10.1007/s11739-011-0654-z. Epub 2011 Jul 9.
- Waite I, Deshpande R, Baghai M, Massey T, Wendler O, Greenwood S. Home-based preoperative rehabilitation (prehab) to improve physical function and reduce hospital length of stay for frail patients undergoing coronary artery bypass graft and valve surgery. J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 26;12(1):91. doi: 10.1186/s13019-017-0655-8.
- Reeves GR, Whellan DJ, O'Connor CM, Duncan P, Eggebeen JD, Morgan TM, Hewston LA, Pastva A, Patel MJ, Kitzman DW. A Novel Rehabilitation Intervention for Older Patients With Acute Decompensated Heart Failure: The REHAB-HF Pilot Study. JACC Heart Fail. 2017 May;5(5):359-366. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.019. Epub 2017 Mar 8.
- Gary RA, Cress ME, Higgins MK, Smith AL, Dunbar SB. Combined aerobic and resistance exercise program improves task performance in patients with heart failure. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Sep;92(9):1371-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Première publication (Réel)
3 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM105127F-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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