Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vícerozměrného cvičebního programu na kardiochirurgické pacienty

11. srpna 2024 aktualizováno: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
Tato RCT studie si klade za cíl zkoumat účinky vícerozměrného cvičebního programu u pacientů po operaci srdce. Byly testovány následující hypotézy: pacienti, kteří absolvovali cvičební program, budou po 12týdenním programu hlásit významné zlepšení v oblasti křehkosti, sociální podpory, úzkosti a deprese, kvality života. Subjekty jsou náhodně zařazeny do intervenční nebo kontrolní skupiny. Pacienti v intervenční skupině dostanou 12týdenní cvičební program. Údaje se shromažďují pomocí fyzických ukazatelů a strukturálního dotazníku k měření slabosti, sociální podpory, úzkosti a deprese, kvality života a nutričního hodnocení na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyvinout multidimenzionální cvičební program a zkoumat účinky cvičebního programu u pacientů po operaci srdce. Je použit experimentální design. Subjekty jsou vybírány pomocí účelného výběru a jsou náhodně přiřazeny do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí metody randomizace velikosti bloku. Pacienti v intervenční skupině obdrží 12týdenní cvičební program zahrnující: individuální konzultace, výukové cvičení, které obsahuje chůzi a odporové cvičení s použitím elastických pásů a elastických míčků. Údaje se shromažďují pomocí fyzických indikátorů a strukturálního dotazníku k měření slabosti, kvality života, sociální podpory, úzkosti a deprese, úzkosti ze symptomů na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů po operaci. Analýza dat zahrnuje deskriptivní statistiku, Pearsonův korelační koeficient, nezávislý t test, chí kvadrát, jednosměrnou ANOVA a zobecněnou rovnici odhadu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Ve věku nad 40 let a podstoupil srdeční operaci. 2. Seznamte se s jedním z Friedových fenotypů křehkosti. 3.Jasné vědomí, umí komunikovat s Číňany a Tchajwanci. 4. Souhlas s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Upoutaný na lůžko nebo neschopný samostatně vykonávat činnosti každodenního života. 2. Nestabilní chorobný stav. 3.Nouzový stav. 4. Kontraindikace provádění cvičení jako nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaná arytmie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině udržují své každodenní životní aktivity a nedochází k žádné intervenci.
Experimentální: Multidimenzionální cvičební program
Pacienti v intervenční skupině dostávali 12týdenní multidimenzionální cvičební program, který sestával z individuálních ošetřovatelských konzultací, cvičebního programu, který zahrnoval středně intenzivní chůzi po dobu 30-45 minut denně, tři dny v týdnu a kombinované odporové cvičení, posouzení výživy a pokyny, a podporu.
Behaviorální: Multidimenzionální cvičební program
Pacienti v experimentální skupině dostanou 12týdenní multidimenzionální cvičební program; pacienti v kontrolní skupině si zachovají své obvyklé životní aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve Friedově fenotypu křehkého stavu a kritérií křehkosti
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Změny od výchozího Friedova fenotypu křehkosti zahrnují pět kritérií: úbytek hmotnosti, vyčerpání, slabost, pomalost a nízká fyzická aktivita na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů. Každé kritérium bylo identifikováno jako pozitivní a negativní. Frail byl definován, pokud byla pozitivní více než dvě kritéria. Pre-frail byl definován, pokud bylo jedno kritérium pozitivní.
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre kvality života související se zdravím (SF-12).
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změny od výchozího SF-12 se dělí na složenou škálu fyzického zdraví (PCS) a složenou škálu duševního zdraví (MCS) a celkové skóre se pohybovalo od 0 do 100, vyšší skóre značí lepší kvalitu života po 6 týdnech, 12 týdnech, 24 týdnů.
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změny skóre úzkosti a deprese
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
Změny oproti základní nemocniční škále úzkosti a deprese v 6. týdnu, 12. týdnu, 24. týdnu. Nemocniční škála úzkosti a deprese obsahuje 14 otázek (7 pro hodnocení úzkosti a 7 pro hodnocení deprese), každá položka používá čtyřbodové hodnocení Likertovy škály, celkové skóre se pohybovalo od 0 do 21, vyšší skóre značí závažnější úroveň úzkosti a deprese.
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming Chiao Tung University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ai-Fu Chiou, PhD, PROFESSOR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YM105127F-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multidimenzionální cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit