多维锻炼计划对心脏手术患者的影响
2024年8月11日 更新者：Ai-Fu Chiou、National Yang Ming Chiao Tung University
这项 RCT 研究旨在检查多维锻炼计划对心脏手术患者的影响。
测试了以下假设：接受锻炼计划的患者将报告在为期 12 周的计划后，身体虚弱、社会支持、焦虑和抑郁以及生活质量都有显着改善。
受试者被随机分配到干预组或对照组。
干预组的患者将接受为期 12 周的锻炼计划。
通过身体指标和结构性问卷收集数据，以测量基线、术后 6 周、12 周和 24 周时的虚弱、社会支持、焦虑和抑郁、生活质量以及营养评估。
研究概览
详细说明
本研究旨在制定多维锻炼计划，并检查锻炼计划对心脏手术患者的影响。
使用实验设计。
使用有目的的抽样选择受试者，并使用块大小随机化方法将受试者随机分配到干预组或对照组。
干预组患者将接受为期12周的锻炼计划，包括：个体咨询、教学锻炼，包括步行和使用弹力带和弹力球进行的阻力锻炼。
通过身体指标和结构性问卷收集数据，以测量基线、手术后 6 周、12 周和 24 周时的虚弱、生活质量、社会支持、焦虑和抑郁、症状困扰。
数据分析包括描述性统计、皮尔逊相关系数、独立t检验、卡方、单向方差分析和广义估计方程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei、台湾、112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1.年龄在40岁以上，曾接受过心脏手术。 2.符合 Fried 的虚弱表型之一。 3.意识清晰，能与华人及台湾人沟通。 4.同意参加本研究。
排除标准：
- 1.卧床不起或不能独立进行日常生活活动。 2.病情不稳定。 3.紧急情况。 4.运动禁忌症，如未控制的高血压、未控制的心律失常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
本组患者维持日常生活活动，未给予干预。
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实验性的：多维锻炼计划
干预组患者接受为期12周的多维运动计划，包括个体护理咨询、每周三天、每天30-45分钟中等强度步行的运动计划以及联合抗阻运动、营养评估和指导，和支持。
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实验组患者将接受为期12周的多维运动计划；对照组患者维持平常的生活活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fried 衰弱状态表型和衰弱标准的变化
大体时间：基线、6周、12周
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Fried 虚弱表型相对于基线的变化包括五个标准：基线、6 周和 12 周时的体重减轻、疲惫、虚弱、缓慢和体力活动低。
每个标准都被确定为正面和负面。
如果两个以上标准为阳性，则定义为虚弱。
如果一项标准为阳性，则定义为前期衰弱。
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基线、6周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量 (SF-12) 分数的变化
大体时间：基线、6周、12周、24周
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SF-12基线变化分为躯体健康综合量表（PCS）和心理健康综合量表（MCS），总分范围为0~100分，得分越高表示6周、12周、24周生活质量越好周。
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基线、6周、12周、24周
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焦虑和抑郁评分的变化
大体时间：基线、6周、12周、24周
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6 周、12 周、24 周时基线医院焦虑和抑郁量表的变化。
医院焦虑抑郁量表共14题(7题评估焦虑，7题评估抑郁)，每题采用李克特量表四点计分，总分范围为0～21分，得分越高表示焦虑抑郁程度越严重。
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基线、6周、12周、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ai-Fu Chiou, PhD、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Molino-Lova R, Pasquini G, Vannetti F, Paperini A, Forconi T, Polcaro P, Zipoli R, Cecchi F, Macchi C. Effects of a structured physical activity intervention on measures of physical performance in frail elderly patients after cardiac rehabilitation: a pilot study with 1-year follow-up. Intern Emerg Med. 2013 Oct;8(7):581-9. doi: 10.1007/s11739-011-0654-z. Epub 2011 Jul 9.
- Waite I, Deshpande R, Baghai M, Massey T, Wendler O, Greenwood S. Home-based preoperative rehabilitation (prehab) to improve physical function and reduce hospital length of stay for frail patients undergoing coronary artery bypass graft and valve surgery. J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 26;12(1):91. doi: 10.1186/s13019-017-0655-8.
- Reeves GR, Whellan DJ, O'Connor CM, Duncan P, Eggebeen JD, Morgan TM, Hewston LA, Pastva A, Patel MJ, Kitzman DW. A Novel Rehabilitation Intervention for Older Patients With Acute Decompensated Heart Failure: The REHAB-HF Pilot Study. JACC Heart Fail. 2017 May;5(5):359-366. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.019. Epub 2017 Mar 8.
- Gary RA, Cress ME, Higgins MK, Smith AL, Dunbar SB. Combined aerobic and resistance exercise program improves task performance in patients with heart failure. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Sep;92(9):1371-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月2日
初级完成 (实际的)
2021年3月11日
研究完成 (实际的)
2021年3月11日
研究注册日期
首次提交
2020年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月1日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月11日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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