Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et flerdimensjonalt treningsprogram på hjertekirurgiske pasienter

11. august 2024 oppdatert av: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
Denne RCT-studien tar sikte på å undersøke effekten av et flerdimensjonalt treningsprogram hos hjertekirurgiske pasienter. Følgende hypoteser ble testet: pasienter som mottok treningsprogrammet vil rapportere betydelig forbedring i skrøpelighet, sosial støtte, angst og depresjon, livskvalitet etter 12-ukers programmet. Forsøkspersonene blir tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen. Pasienter i intervensjonsgruppen vil få et 12 ukers treningsprogram. Data samles inn ved hjelp av fysiske indikatorer og et strukturelt spørreskjema for å måle skrøpelighet, sosial støtte, angst og depresjon, livskvalitet og ernæringsvurdering ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å utvikle flerdimensjonale treningsprogram, og undersøke effekten av et treningsprogram hos hjertekirurgiske pasienter. Et eksperimentelt design brukes. Emner velges ved hjelp av en målrettet prøvetaking og tildeles tilfeldig til intervensjons- eller kontrollgruppen ved å bruke randomiseringsmetode for blokkstørrelse. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta et 12 ukers treningsprogram som inkluderer: individuell konsultasjon, undervisningsøvelser som inneholder gange og motstandstrening ved bruk av strikk og elastiske baller. Data samles inn ved hjelp av fysiske indikatorer og et strukturelt spørreskjema for å måle skrøpelighet, livskvalitet, sosial støtte, angst og depresjon, symptomplager ved baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker etter operasjonen. Dataanalyse inkluderer beskrivende statistikk, Pearson-korrelasjonskoeffisient, uavhengig t-test, chi square, enveis ANOVA og generalisert estimeringsligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Over 40 år og hadde fått hjerteoperasjon. 2. Møt en av Frieds fenotype av skrøpelighet. 3. Klar bevissthet, kan kommunisere med kinesisk og taiwansk. 4. Samtykke til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Sengeliggende eller ute av stand til å utføre dagliglivets aktiviteter selvstendig. 2. Ustabil sykdomstilstand. 3. Nødtilstand. 4.Kontraindikasjoner for å utføre trening som ukontrollert hypertensjon, ukontrollert arytmi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen opprettholder sine daglige aktiviteter, og det er ingen intervensjon gitt.
Eksperimentell: Flerdimensjonalt treningsprogram
Pasienter i intervensjonsgruppen mottok et 12-ukers flerdimensjonalt treningsprogram som besto av individuell sykepleiekonsultasjon, et treningsprogram som inkluderte gåing med moderat intensitet i 30-45 minutter per dag, tre dager per uke og kombinert motstandstrening, ernæringsvurdering og instruksjoner, og støtte.
Atferdsmessig: Flerdimensjonalt treningsprogram
Pasienter i forsøksgruppen vil motta et 12-ukers flerdimensjonalt treningsprogram; pasienter i kontrollgruppen vil opprettholde sine vanlige livsaktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Frieds fenotype av skrøpelighetsstatus og skrøpelighetskriterier
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker
Endringer fra baseline Fried's Phenotype of Frailty inkluderer fem kriterier: vekttap, utmattelse, svakhet, treghet og lav fysisk aktivitet ved baseline, 6 uker og 12 uker. Hvert kriterie ble identifisert som positivt og negativt. Skrøpelig ble definert hvis mer enn to kriterier var positive. Pre-frail ble definert hvis ett kriterium var positivt.
baseline, 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i helserelatert livskvalitet (SF-12) score
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
Endringer fra baseline SF-12 deler seg inn i Physical Health Composite scale (PCS) og Mental Health Composite scale (MCS), og de totale skårene varierte fra 0 til 100, de høyere skårene indikerer bedre livskvalitet ved 6 uker, 12 uker, 24 uker.
baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
Endringer i score for angst og depresjon
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker
Endringer fra baseline sykehusangst og depresjonsskala ved 6 uker, 12 uker, 24 uker. Sykehusangst- og depresjonsskalaen inneholder 14 spørsmål (7 for å vurdere angst og 7 for å vurdere depresjon), hvert element bruker Likert-skalaen med fire poengscore, totalskårene varierte fra 0 til 21, de høyere skårene indikerer mer alvorlig angst og depresjonsnivå.
baseline, 6 uker, 12 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ai-Fu Chiou, PhD, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YM105127F-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere