Moniulotteisen harjoitusohjelman vaikutukset sydänkirurgiapotilaille
sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
Tämän RCT-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia moniulotteisen harjoitusohjelman vaikutuksia sydänleikkauspotilailla.
Seuraavat hypoteesit testattiin: harjoitteluohjelman saaneet potilaat raportoivat haurauden, sosiaalisen tuen, ahdistuneisuuden ja masennuksen sekä elämänlaadun merkittävästä paranemisesta 12 viikon ohjelman jälkeen.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän potilaat saavat 12 viikon harjoitusohjelman.
Tiedot kerätään fyysisillä indikaattoreilla ja rakenteellisella kyselylomakkeella, jolla mitataan heikkoutta, sosiaalista tukea, ahdistusta ja masennusta, elämänlaatua ja ravitsemusarviointia lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää moniulotteinen harjoitusohjelma ja tutkia harjoitusohjelman vaikutuksia sydänleikkauspotilailla.
Käytetään kokeellista suunnittelua.
Koehenkilöt valitaan tarkoituksenmukaisella otannalla ja jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään lohkokoon satunnaistusmenetelmällä.
Interventioryhmän potilaat saavat 12 viikon harjoitusohjelman, johon kuuluu: yksilöllinen konsultaatio, opetusharjoittelu, joka sisältää kävely- ja vastusharjoittelun kuminauhalla ja kumipalloilla.
Tiedot kerätään fyysisillä indikaattoreilla ja rakenteellisella kyselylomakkeella, jolla mitataan heikkoutta, elämänlaatua, sosiaalista tukea, ahdistusta ja masennusta, oireiden aiheuttamaa ahdistusta lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Data-analyysi sisältää kuvaavat tilastot, Pearson-korrelaatiokertoimen, riippumattoman t-testin, chi-neliön, yksisuuntaisen ANOVA:n ja yleisen estimointiyhtälön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Yli 40-vuotias ja sydänleikkaus. 2. Tapaa yksi Friedin heikkouden fenotyypeistä. 3. Selkeä tietoisuus, voi kommunikoida kiinalaisten ja taiwanilaisten kanssa. 4. Suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Vuoteessa tai ei pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja itsenäisesti. 2. Epävakaa sairaustila. 3. Hätätila. 4. Harjoittelun vasta-aiheet, kuten hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon rytmihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkavat päivittäistä elämäänsä, eikä toimenpiteitä suoriteta.
|
|
|
Kokeellinen: Moniulotteinen harjoitusohjelma
Interventioryhmän potilaat saivat 12 viikon moniulotteisen harjoitusohjelman, joka koostui yksilöllisestä sairaanhoitajakonsultaatiosta, harjoitusohjelmasta, joka sisälsi kohtalaisen intensiivisen kävelyn 30-45 minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa sekä yhdistetyn vastusharjoittelun, ravitsemusarvioinnin ja ohjeet. ja tukea.
|
Koeryhmän potilaat saavat 12 viikon moniulotteisen harjoitusohjelman; Kontrolliryhmän potilaat jatkavat tavanomaista elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Friedin haurauden tilan fenotyypin ja heikkouden kriteerien suhteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta Friedin heikkouden fenotyyppiin sisältävät viisi kriteeriä: painonpudotus, uupumus, heikkous, hitaus ja alhainen fyysinen aktiivisuus lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
Jokainen kriteeri tunnistettiin positiiviseksi ja negatiiviseksi.
Frail määriteltiin, jos enemmän kuin kaksi kriteeriä oli positiivisia.
Pre-frail määriteltiin, jos yksi kriteeri oli positiivinen.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveyteen liittyvissä elämänlaadussa (SF-12) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta SF-12 jakautuu Physical Health Composite scale (PCS) ja Mental Health yhdistelmäasteikkoon (MCS), ja kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua 6 viikon, 12 viikon, 24 viikon kohdalla. viikkoa.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutokset ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää 14 kysymystä (7 arvioita ahdistusta ja 7 arvioi masennusta), jokaisessa kohdassa käytetään Likert-asteikon neljän pisteen pisteytystä, kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta ja masennusta.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ai-Fu Chiou, PhD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Molino-Lova R, Pasquini G, Vannetti F, Paperini A, Forconi T, Polcaro P, Zipoli R, Cecchi F, Macchi C. Effects of a structured physical activity intervention on measures of physical performance in frail elderly patients after cardiac rehabilitation: a pilot study with 1-year follow-up. Intern Emerg Med. 2013 Oct;8(7):581-9. doi: 10.1007/s11739-011-0654-z. Epub 2011 Jul 9.
- Waite I, Deshpande R, Baghai M, Massey T, Wendler O, Greenwood S. Home-based preoperative rehabilitation (prehab) to improve physical function and reduce hospital length of stay for frail patients undergoing coronary artery bypass graft and valve surgery. J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 26;12(1):91. doi: 10.1186/s13019-017-0655-8.
- Reeves GR, Whellan DJ, O'Connor CM, Duncan P, Eggebeen JD, Morgan TM, Hewston LA, Pastva A, Patel MJ, Kitzman DW. A Novel Rehabilitation Intervention for Older Patients With Acute Decompensated Heart Failure: The REHAB-HF Pilot Study. JACC Heart Fail. 2017 May;5(5):359-366. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.019. Epub 2017 Mar 8.
- Gary RA, Cress ME, Higgins MK, Smith AL, Dunbar SB. Combined aerobic and resistance exercise program improves task performance in patients with heart failure. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Sep;92(9):1371-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM105127F-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .