Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett multidimensionellt träningsprogram på hjärtkirurgiska patienter

11 augusti 2024 uppdaterad av: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
Denna RCT-studie syftar till att undersöka effekterna av ett multidimensionellt träningsprogram hos hjärtkirurgiska patienter. Följande hypoteser testades: patienter som fick träningsprogrammet kommer att rapportera signifikant förbättring av skörhet, socialt stöd, ångest och depression, livskvalitet efter 12-veckorsprogrammet. Försökspersonerna tilldelas slumpmässigt till interventions- eller kontrollgruppen. Patienter i interventionsgruppen kommer att få ett 12 veckors träningsprogram. Data samlas in av fysiska indikatorer och ett strukturellt frågeformulär för att mäta svaghet, socialt stöd, ångest och depression, livskvalitet och näringsbedömning vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utveckla multidimensionella träningsprogram och undersöka effekterna av ett träningsprogram hos hjärtkirurgiska patienter. En experimentell design används. Ämnen väljs ut med hjälp av ett målmedvetet urval och tilldelas slumpmässigt till interventions- eller kontrollgruppen med hjälp av randomiseringsmetod för blockstorlek. Patienterna i interventionsgruppen kommer att få ett 12-veckors träningsprogram inklusive: individuell konsultation, undervisningsövning som innehåller gång och motståndsövning med hjälp av elastiska band och elastiska bollar. Data samlas in av fysiska indikatorer och ett strukturellt frågeformulär för att mäta skörhet, livskvalitet, socialt stöd, ångest och depression, symtombesvär vid baslinjen, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor efter operationen. Dataanalys inkluderar beskrivande statistik, Pearson-korrelationskoefficient, oberoende t-test, chi-kvadrat, enkelriktad ANOVA och generaliserad skattningsekvation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder över 40 och hade genomgått hjärtkirurgi. 2. Möt en av Frieds fenotyp av svaghet. 3. Klart medvetande, kan kommunicera med kinesiska och taiwanesiska. 4. Samtycke att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • 1. Sängliggande eller oförmögen att utföra dagliga aktiviteter självständigt. 2. Instabilt sjukdomstillstånd. 3. Nödläge. 4.Kontraindikationer för att utföra träning såsom okontrollerad hypertoni, okontrollerad arytmi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp upprätthåller sina dagliga aktiviteter och ingen intervention ges.
Experimentell: Flerdimensionellt träningsprogram
Patienterna i interventionsgruppen fick ett 12-veckors multidimensionellt träningsprogram som bestod av individuell omvårdnadskonsultation, ett träningsprogram som inkluderade promenader med måttlig intensitet under 30-45 minuter per dag, tre dagar i veckan och kombinerad motståndsträning, näringsbedömning och instruktioner, och hjälp.
Beteende: Flerdimensionellt träningsprogram
Patienterna i experimentgruppen kommer att få ett 12-veckors multidimensionellt träningsprogram; patienter i kontrollgruppen kommer att behålla sina vanliga livsaktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Frieds fenotyp av svaghetsstatus och skräckhetskriterier
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändringar från baslinjen Fried's Phenotype of Frailty inkluderar fem kriterier: viktminskning, utmattning, svaghet, långsamhet och låg fysisk aktivitet vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor. Varje kriterium identifierades som positivt och negativt. Skört definierades om fler än två kriterier var positiva. Pre-frail definierades om ett kriterium var positivt.
baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet (SF-12) poäng
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
Förändringar från baslinjen SF-12 delas in i Physical Health Composite scale (PCS) och Mental Health Composite scale (MCS), och de totala poängen varierade från 0 till 100, de högre poängen indikerar bättre livskvalitet efter 6 veckor, 12 veckor, 24 Veckor.
baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
Förändringar i poäng för ångest och depression
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor
Förändringar från baslinjeskalan för sjukhusångest och depression vid 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor. Sjukhusskalan för ångest och depression innehåller 14 frågor (7 för att bedöma ångest och 7 för att bedöma depression), varje punkt använder Likert-skalan med fyra poäng, de totala poängen varierade från 0 till 21, de högre poängen indikerar svårare ångest- och depressionsnivå.
baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Utredare

  • Huvudutredare: Ai-Fu Chiou, PhD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Första postat (Faktisk)

3 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YM105127F-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera