Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielowymiarowego programu ćwiczeń na pacjentów kardiochirurgicznych

11 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
To badanie RCT ma na celu zbadanie efektów wielowymiarowego programu ćwiczeń u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Testowano następujące hipotezy: pacjenci, którzy otrzymali program ćwiczeń, zgłoszą znaczną poprawę w zakresie osłabienia, wsparcia społecznego, lęku i depresji, jakości życia po 12-tygodniowym programie. Osoby badane są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają 12-tygodniowy program ćwiczeń. Dane są zbierane za pomocą wskaźników fizycznych i kwestionariusza strukturalnego w celu pomiaru słabości, wsparcia społecznego, lęku i depresji, jakości życia i oceny odżywienia na początku, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie wielowymiarowego programu ćwiczeń i zbadanie efektów programu ćwiczeń u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Zastosowano projekt eksperymentalny. Osoby badane są wybierane za pomocą celowego doboru próby i losowo przydzielane do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu metody randomizacji wielkości bloków. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają 12-tygodniowy program ćwiczeń obejmujący: indywidualną konsultację, naukę ćwiczeń obejmujących marsz oraz ćwiczenia oporowe z użyciem gumek i piłek elastycznych. Dane są zbierane za pomocą wskaźników fizycznych i kwestionariusza strukturalnego w celu pomiaru słabości, jakości życia, wsparcia społecznego, lęku i depresji, objawów dystresu na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodni po operacji. Analiza danych obejmuje statystyki opisowe, współczynnik korelacji Pearsona, niezależny test t, chi kwadrat, jednokierunkową ANOVA i uogólnione równanie estymujące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek powyżej 40 lat i przebyta operacja kardiochirurgiczna. 2. Poznaj jeden z fenotypów kruchości Frieda. 3. Czysta świadomość, może komunikować się z Chińczykami i Tajwańczykami. 4. Zgoda na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Obłożnie chory lub niezdolny do samodzielnego wykonywania czynności dnia codziennego. 2. Niestabilny stan chorobowy. 3. Stan awaryjny. 4. Przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń takie jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niekontrolowana arytmia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy kontynuują swoje codzienne czynności życiowe i nie stosuje się interwencji.
Eksperymentalny: Wielowymiarowy program ćwiczeń
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali 12-tygodniowy wielowymiarowy program ćwiczeń, który obejmował indywidualną konsultację pielęgniarską, program ćwiczeń obejmujący chodzenie o umiarkowanej intensywności przez 30–45 minut dziennie, trzy dni w tygodniu oraz połączone ćwiczenia oporowe, ocenę odżywiania i instrukcje, i wsparcie.
Behawioralne: Wielowymiarowy program ćwiczeń
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają 12-tygodniowy wielowymiarowy program ćwiczeń; pacjenci w grupie kontrolnej będą kontynuować swoją zwykłą aktywność życiową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w fenotypie stanu słabości Frieda i kryteriach słabości
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiany w stosunku do wyjściowego fenotypu słabości Frieda obejmują pięć kryteriów: utrata masy ciała, wyczerpanie, osłabienie, spowolnienie i niska aktywność fizyczna na początku badania, 6 tygodni i 12 tygodni. Każde kryterium zostało określone jako pozytywne i negatywne. Zespół kruchości definiowano, jeśli więcej niż dwa kryteria były pozytywne. Stan przed łamliwością definiowano, jeśli jedno z kryteriów było pozytywne.
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-12).
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej SF-12 dzielą się na złożoną skalę zdrowia fizycznego (PCS) i złożoną skalę zdrowia psychicznego (MCS), a łączne wyniki wahały się od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia po 6 tygodniach, 12 tygodniach, 24 tygodnie.
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiany w wynikach lęku i depresji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiany w stosunku do wyjściowej szpitalnej skali lęku i depresji po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach. Szpitalna skala lęku i depresji zawiera 14 pytań (7 do oceny lęku i 7 do oceny depresji), każda pozycja wykorzystuje czteropunktową skalę Likerta, łączne wyniki wahały się od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilony poziom lęku i depresji.
linia wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ai-Fu Chiou, PhD, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM105127F-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielowymiarowy program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj