Efectos de un Programa de Ejercicio Multidimensional en Pacientes de Cirugía Cardiaca
11 de agosto de 2024 actualizado por: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
Este estudio RCT tiene como objetivo examinar los efectos de un programa de ejercicio multidimensional en pacientes con cirugía cardíaca.
Se probaron las siguientes hipótesis: los pacientes que recibieron el programa de ejercicios reportarán una mejora significativa en fragilidad, apoyo social, ansiedad y depresión, calidad de vida después del programa de 12 semanas.
Los sujetos se asignan al azar al grupo de intervención o de control.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán un programa de ejercicios de 12 semanas.
Los datos se recopilan mediante indicadores físicos y un cuestionario estructural para medir la fragilidad, el apoyo social, la ansiedad y la depresión, la calidad de vida y la evaluación nutricional al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un programa de ejercicio multidimensional y examinar los efectos de un programa de ejercicio en pacientes con cirugía cardíaca.
Se utiliza un diseño experimental.
Los sujetos se seleccionan mediante un muestreo intencionado y se asignan aleatoriamente al grupo de intervención o de control mediante el método de aleatorización de tamaño de bloque.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán un programa de ejercicios de 12 semanas que incluye: consulta individual, ejercicios de enseñanza que incluyen caminar y ejercicios de resistencia mediante el uso de bandas elásticas y pelotas elásticas.
Los datos se recopilan mediante indicadores físicos y un cuestionario estructural para medir la fragilidad, la calidad de vida, el apoyo social, la ansiedad y la depresión, los síntomas de angustia al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la cirugía.
El análisis de datos incluye estadísticas descriptivas, coeficiente de correlación de Pearson, prueba t independiente, chi cuadrado, ANOVA de una vía y ecuación de estimación generalizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Mayor de 40 años y operado de corazón. 2. Conozca uno de los fenotipos de fragilidad de Fried. 3. Conciencia clara, puede comunicarse con chinos y taiwaneses. 4. Consentimiento para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- 1. Postrado en cama o incapaz de realizar actividades de la vida diaria de forma independiente. 2.Condición de enfermedad inestable. 3. Condición de emergencia. 4.Contraindicaciones para realizar ejercicio como hipertensión no controlada, arritmia no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo mantienen sus actividades de la vida diaria y no se realiza ninguna intervención.
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Experimental: Programa de ejercicio multidimensional
Los pacientes del grupo de intervención recibieron un programa de ejercicio multidimensional de 12 semanas que consistió en una consulta individual de enfermería, un programa de ejercicio que incluía caminata de intensidad moderada durante 30 a 45 minutos por día, tres días por semana y ejercicio de resistencia combinado, evaluación e instrucciones nutricionales. y apoyo.
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Los pacientes del grupo experimental recibirán un programa de ejercicio multidimensional de 12 semanas; Los pacientes del grupo de control mantendrán sus actividades de vida habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el fenotipo del estado de fragilidad y los criterios de fragilidad de Fried
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Los cambios con respecto al fenotipo de fragilidad de Fried al inicio incluyen cinco criterios: pérdida de peso, agotamiento, debilidad, lentitud y baja actividad física al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.
Cada criterio fue identificado como positivo y negativo.
Se definió frágil si más de dos criterios eran positivos.
Se definió prefrágil si uno de los criterios era positivo.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones de la calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: línea base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Los cambios desde el SF-12 inicial se dividen en la escala compuesta de salud física (PCS) y la escala compuesta de salud mental (MCS), y las puntuaciones totales variaron de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida a las 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.
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línea base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Cambios en las puntuaciones de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: línea base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Cambios con respecto a la escala de ansiedad y depresión del hospital inicial a las 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.
La escala de ansiedad y depresión del hospital contiene 14 preguntas (7 para evaluar la ansiedad y 7 para evaluar la depresión), cada ítem utiliza una puntuación de cuatro puntos en la escala de Likert, las puntuaciones totales oscilaron entre 0 y 21, las puntuaciones más altas indican un nivel más grave de ansiedad y depresión.
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línea base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ai-Fu Chiou, PhD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Molino-Lova R, Pasquini G, Vannetti F, Paperini A, Forconi T, Polcaro P, Zipoli R, Cecchi F, Macchi C. Effects of a structured physical activity intervention on measures of physical performance in frail elderly patients after cardiac rehabilitation: a pilot study with 1-year follow-up. Intern Emerg Med. 2013 Oct;8(7):581-9. doi: 10.1007/s11739-011-0654-z. Epub 2011 Jul 9.
- Waite I, Deshpande R, Baghai M, Massey T, Wendler O, Greenwood S. Home-based preoperative rehabilitation (prehab) to improve physical function and reduce hospital length of stay for frail patients undergoing coronary artery bypass graft and valve surgery. J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 26;12(1):91. doi: 10.1186/s13019-017-0655-8.
- Reeves GR, Whellan DJ, O'Connor CM, Duncan P, Eggebeen JD, Morgan TM, Hewston LA, Pastva A, Patel MJ, Kitzman DW. A Novel Rehabilitation Intervention for Older Patients With Acute Decompensated Heart Failure: The REHAB-HF Pilot Study. JACC Heart Fail. 2017 May;5(5):359-366. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.019. Epub 2017 Mar 8.
- Gary RA, Cress ME, Higgins MK, Smith AL, Dunbar SB. Combined aerobic and resistance exercise program improves task performance in patients with heart failure. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Sep;92(9):1371-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM105127F-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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