Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et multidimensionelt træningsprogram på hjertekirurgiske patienter

11. august 2024 opdateret af: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
Denne RCT-undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et multidimensionelt træningsprogram hos hjertekirurgiske patienter. Følgende hypoteser blev testet: Patienter, der modtog træningsprogrammet, vil rapportere signifikant forbedring i skrøbelighed, social støtte, angst og depression, livskvalitet efter 12-ugers programmet. Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til interventions- eller kontrolgruppen. Patienter i interventionsgruppen vil modtage et 12 ugers træningsprogram. Data indsamles af fysiske indikatorer og et strukturelt spørgeskema til måling af skrøbelighed, social støtte, angst og depression, livskvalitet og ernæringsvurdering ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle et multidimensionelt træningsprogram og undersøge virkningerne af et træningsprogram hos hjertekirurgiske patienter. Der anvendes et eksperimentelt design. Forsøgspersoner udvælges ved hjælp af en målrettet stikprøve og tildeles tilfældigt til interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af blokstørrelsesrandomiseringsmetode. Patienter i interventionsgruppen vil modtage et 12 ugers træningsprogram, herunder: individuel konsultation, undervisningsøvelser som indeholder gang og modstandsøvelser ved brug af elastik og elastikbolde. Data indsamles af fysiske indikatorer og et strukturelt spørgeskema til måling af skrøbelighed, livskvalitet, social støtte, angst og depression, symptombesvær ved baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger efter operationen. Dataanalyse inkluderer beskrivende statistik, Pearson-korrelationskoefficient, uafhængig t-test, chi square, envejs ANOVA og generaliseret estimeringsligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder over 40 og havde modtaget hjerteoperation. 2. Mød en af ​​Frieds fænotype af skrøbelighed. 3.Klar bevidsthed, kan kommunikere med kinesere og taiwanske. 4. Samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Sengeliggende eller ude af stand til at udføre daglige aktiviteter selvstændigt. 2. Ustabil sygdomstilstand. 3. Nødtilstand. 4.Kontraindikationer for at udføre træning såsom ukontrolleret hypertension, ukontrolleret arytmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe opretholder deres daglige aktiviteter, og der er ingen intervention.
Eksperimentel: Multidimensionelt træningsprogram
Patienterne i interventionsgruppen modtog et 12-ugers multidimensionelt træningsprogram, der bestod af individuel sygeplejekonsultation, et træningsprogram, der omfattede gåture med moderat intensitet i 30-45 minutter om dagen, tre dage om ugen og kombineret modstandstræning, ernæringsvurdering og instruktioner, og støtte.
Adfærdsmæssigt: Multidimensionelt træningsprogram
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage et 12-ugers multidimensionelt træningsprogram; patienter i kontrolgruppen vil opretholde deres sædvanlige livsaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Frieds fænotype af skrøbelighedsstatus og skrøbelighedskriterier
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger
Ændringer fra baseline Frieds fænotype af skrøbelighed omfatter fem kriterier: vægttab, udmattelse, svaghed, langsomhed og lav fysisk aktivitet ved baseline, 6 uger og 12 uger. Hvert kriterium blev identificeret som positivt og negativt. Skrøbelig blev defineret, hvis mere end to kriterier var positive. Pre-frail blev defineret, hvis et af kriterierne var positivt.
baseline, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12) score
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
Ændringer fra baseline SF-12 opdeles i Physical Health Composite scale (PCS) og Mental Health Composite scale (MCS), og de samlede scorer varierede fra 0 til 100, de højere score indikerer bedre livskvalitet efter 6 uger, 12 uger, 24 uger.
baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
Ændringer i angst- og depressionsscore
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger
Ændringer fra baseline hospitalsangst og depressionsskala ved 6 uger, 12 uger, 24 uger. Hospitalets angst- og depressionsskala indeholder 14 spørgsmål (7 til vurdering af angst og 7 til vurdering af depression), hvert punkt anvender Likert-skalaen med fire point, de samlede scorer varierede fra 0 til 21, de højere score indikerer mere alvorlig angst og depressionsniveau.
baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ai-Fu Chiou, PhD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM105127F-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multidimensionelt træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner