Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een multidimensionaal oefenprogramma op hartchirurgische patiënten

11 augustus 2024 bijgewerkt door: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
Deze RCT-studie heeft tot doel de effecten van een multidimensionaal oefenprogramma bij hartchirurgische patiënten te onderzoeken. De volgende hypothesen werden getoetst: patiënten die het oefenprogramma kregen, rapporteren significante verbetering in kwetsbaarheid, sociale steun, angst en depressie, en kwaliteit van leven na het programma van 12 weken. Proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Patiënten in de interventiegroep krijgen een oefenprogramma van 12 weken. Gegevens worden verzameld door fysieke indicatoren en een structurele vragenlijst om kwetsbaarheid, sociale steun, angst en depressie, kwaliteit van leven en voedingsevaluatie te meten bij baseline, 6 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel een multidimensionaal oefenprogramma te ontwikkelen en de effecten van een oefenprogramma bij hartchirurgische patiënten te onderzoeken. Er wordt gebruik gemaakt van een experimenteel design. Onderwerpen worden geselecteerd met behulp van een doelgerichte bemonstering en worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep met behulp van de blokgrootte-randomisatiemethode. Patiënten in de interventiegroep krijgen een oefenprogramma van 12 weken met daarin: individueel consult, aangeleerde oefeningen met lopen en weerstandsoefeningen met behulp van elastische banden en elastische ballen. Gegevens worden verzameld aan de hand van fysieke indicatoren en een structurele vragenlijst om kwetsbaarheid, kwaliteit van leven, sociale steun, angst en depressie, symptoomnood bij aanvang, 6 weken, 12 weken en 24 weken na de operatie te meten. Gegevensanalyse omvat beschrijvende statistieken, Pearson-correlatiecoëfficiënt, onafhankelijke t-test, chi-kwadraat, eenrichtings-ANOVA en gegeneraliseerde schattingsvergelijking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Ouder dan 40 jaar en had een hartoperatie ondergaan. 2.Maak kennis met een van de fenotypes van kwetsbaarheid van de Fried. 3. Helder bewustzijn, kan communiceren met Chinezen en Taiwanezen. 4.Toestemming om deel te nemen aan deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Bedlegerig of niet in staat zelfstandig dagelijkse levensverrichtingen uit te voeren. 2.Onstabiele ziektetoestand. 3.Noodtoestand. 4.Contra-indicaties voor het uitvoeren van oefeningen zoals ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde aritmie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep behouden hun dagelijkse activiteiten en er wordt niet ingegrepen.
Experimenteel: Multidimensionaal oefenprogramma
Patiënten in de interventiegroep kregen een 12 weken durend multidimensionaal oefenprogramma dat bestond uit individueel verpleegkundig advies, een oefenprogramma dat 30-45 minuten per dag, drie dagen per week wandelen met matige intensiteit en gecombineerde weerstandsoefeningen, voedingsbeoordeling en instructies omvatte. en ondersteuning.
Gedragsmatig: Multidimensionaal oefenprogramma
Patiënten in de experimentele groep krijgen een multidimensionaal oefenprogramma van twaalf weken; patiënten in de controlegroep zullen hun gebruikelijke levensactiviteiten behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Frieds fenotype van kwetsbaarheidsstatus en kwetsbaarheidscriteria
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline Fried's fenotype van kwetsbaarheid omvatten vijf criteria: gewichtsverlies, uitputting, zwakte, traagheid en lage fysieke activiteit bij baseline, 6 weken en 12 weken. Elk criterium werd geïdentificeerd als positief en negatief. Kwetsbaar werd gedefinieerd als meer dan twee criteria positief waren. Pre-kwetsbaar werd gedefinieerd als één criterium positief was.
basislijn, 6 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in scores voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12).
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline SF-12 zijn verdeeld in Physical Health Composite Scale (PCS) en Mental Health Composite Scale (MCS), en de totaalscores varieerden van 0 tot 100, de hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven na 6 weken, 12 weken, 24 weken.
basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Veranderingen in angst- en depressiescores
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Veranderingen ten opzichte van de baseline ziekenhuisangst- en depressieschaal na 6 weken, 12 weken, 24 weken. De angst- en depressieschaal van het ziekenhuis bevat 14 vragen (7 voor het beoordelen van angst en 7 voor het beoordelen van depressie), elk item gebruikt Likert-schaal vierpuntsscores, de totale scores varieerden van 0 tot 21, de hogere scores duiden op een ernstiger angst- en depressieniveau.
basislijn, 6 weken, 12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ai-Fu Chiou, PhD, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YM105127F-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren