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Efeitos de um programa de exercícios multidimensionais em pacientes de cirurgia cardíaca

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming University
Este estudo RCT tem como objetivo examinar os efeitos de um programa de exercícios multidimensionais em pacientes cirúrgicos cardíacos. As seguintes hipóteses foram testadas: os pacientes que receberam o programa de exercícios relatarão melhora significativa na fragilidade, suporte social, ansiedade e depressão, qualidade de vida após o programa de 12 semanas. Os indivíduos são designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. Os pacientes do grupo de intervenção receberão um programa de exercícios de 12 semanas. Os dados são coletados por indicadores físicos e um questionário estrutural para medir fragilidade, apoio social, ansiedade e depressão, qualidade de vida e avaliação nutricional no início, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo desenvolver um programa de exercícios multidimensionais e examinar os efeitos de um programa de exercícios em pacientes cirúrgicos cardíacos. Um design experimental é usado. Os indivíduos são selecionados usando uma amostragem intencional e são designados aleatoriamente para a intervenção ou grupo de controle usando o método de randomização do tamanho do bloco. Os pacientes do grupo de intervenção receberão um programa de exercícios de 12 semanas, incluindo: consulta individual, exercícios de ensino que contêm caminhada e exercícios de resistência com o uso de faixas elásticas e bolas elásticas. Os dados são coletados por meio de indicadores físicos e um questionário estrutural para medir fragilidade, qualidade de vida, apoio social, ansiedade e depressão, sintomas de angústia no início, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a cirurgia. A análise de dados inclui estatísticas descritivas, coeficiente de correlação de Pearson, teste t independente, qui-quadrado, ANOVA de uma via e equação de estimativa generalizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Acima de 40 anos e submetido a cirurgia cardíaca. 2.Conheça um dos fenótipos de fragilidade de Fried. 3. Consciência clara, pode se comunicar com chineses e taiwaneses. 4. Consentimento em participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • 1. Acamado ou incapaz de realizar atividades da vida diária de forma independente. 2. Condição de doença instável. 3. Condição de emergência. 4.Contra-indicações da realização de exercícios como hipertensão descontrolada, arritmia descontrolada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes desse grupo mantêm suas atividades de vida diária e não há intervenção.
Experimental: Programa de exercícios multidimensionais
Os pacientes do grupo intervenção receberam um programa de exercícios multidimensionais de 12 semanas que consistiu em consulta individual de enfermagem, um programa de exercícios que incluiu caminhada de intensidade moderada por 30-45 minutos por dia, três dias por semana e exercícios resistidos combinados, avaliação nutricional e instruções, e suporte.
Comportamental: Programa de exercícios multidimensionais
Os pacientes do grupo experimental receberão um programa de exercícios multidimensionais de 12 semanas; os pacientes do grupo controle manterão suas atividades de vida habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no fenótipo de status de fragilidade e nos critérios de fragilidade de Fried
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas
As alterações desde o início do estudo do Fenótipo de Fragilidade de Fried incluem cinco critérios: perda de peso, exaustão, fraqueza, lentidão e baixa atividade física no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas. Cada critério foi identificado como positivo e negativo. Frágil foi definido se mais de dois critérios fossem positivos. Pré-frágil foi definido se um dos critérios fosse positivo.
linha de base, 6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos escores de qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12)
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
As alterações da linha de base SF-12 se dividem em escala composta de saúde física (PCS) e escala composta de saúde mental (MCS), e as pontuações totais variaram de 0 a 100, as pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida em 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas.
linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Mudanças nos escores de ansiedade e depressão
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Alterações da escala de ansiedade e depressão do hospital basal em 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas. A escala hospitalar de ansiedade e depressão contém 14 questões (7 para avaliar a ansiedade e 7 para avaliar a depressão), cada item usa a escala Likert de quatro pontos, os escores totais variaram de 0 a 21, os escores mais altos indicam níveis mais graves de ansiedade e depressão.
linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Yang Ming University

Investigadores

  • Investigador principal: Ai-Fu Chiou, PhD, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YM105127F-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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