Влияние многомерной программы упражнений на кардиохирургических пациентов
11 августа 2024 г. обновлено: Ai-Fu Chiou, National Yang Ming Chiao Tung University
Это РКИ направлено на изучение эффектов многомерной программы упражнений у кардиохирургических пациентов.
Были проверены следующие гипотезы: пациенты, получившие программу упражнений, сообщат о значительном улучшении слабости, социальной поддержки, тревоги и депрессии, качества жизни после 12-недельной программы.
Субъекты случайным образом распределяются в группу вмешательства или контрольную группу.
Пациенты в группе вмешательства получат 12-недельную программу упражнений.
Данные собираются с помощью физических показателей и структурного вопросника для измерения слабости, социальной поддержки, тревоги и депрессии, качества жизни и оценки питания на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на разработку многомерной программы упражнений и изучение эффектов программы упражнений у кардиохирургических пациентов.
Используется экспериментальная схема.
Субъекты выбираются с помощью целенаправленной выборки и случайным образом распределяются в группу вмешательства или контрольную группу с использованием метода рандомизации размера блока.
Пациенты в группе вмешательства получат 12-недельную программу упражнений, включающую: индивидуальную консультацию, обучающие упражнения, которые включают ходьбу и упражнения с отягощениями с использованием эластичных лент и эластичных мячей.
Данные собираются по физическим показателям и структурному опроснику для измерения слабости, качества жизни, социальной поддержки, тревоги и депрессии, дистресс-симптомов на исходном уровне, через 6 недель, 12 недель и 24 недели после операции.
Анализ данных включает описательную статистику, коэффициент корреляции Пирсона, независимый критерий Стьюдента, хи-квадрат, однофакторный дисперсионный анализ и обобщенное оценочное уравнение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст старше 40 лет, перенесший операцию на сердце. 2. Познакомьтесь с одним из фенотипов хрупкости Фрида. 3. Ясное сознание, может общаться с китайцами и тайваньцами. 4. Согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- 1. Прикован к постели или неспособен самостоятельно выполнять повседневные действия. 2. Нестабильное болезненное состояние. 3. Аварийное состояние. 4. Противопоказания к выполнению упражнений, такие как неконтролируемая гипертония, неконтролируемая аритмия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе сохраняют свою повседневную активность, и вмешательство не проводится.
|
|
|
Экспериментальный: Многомерная программа упражнений
Пациенты в группе вмешательства получали 12-недельную многомерную программу упражнений, которая включала индивидуальную консультацию медсестры, программу упражнений, включающую ходьбу умеренной интенсивности по 30-45 минут в день три дня в неделю и комбинированные упражнения с отягощениями, оценку питания и инструкции. и поддержка.
|
Пациенты экспериментальной группы получат 12-недельную многомерную программу упражнений; пациенты контрольной группы сохранят свою обычную жизнедеятельность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в фенотипе Фрида, статусе дряхлости и критериях дряхлости
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным фенотипом слабости Фрида включают пять критериев: потеря веса, утомление, слабость, медлительность и низкая физическая активность на исходном уровне, через 6 недель и 12 недель.
Каждый критерий был определен как положительный и отрицательный.
Хрупкость определялась, если более двух критериев были положительными.
Прехилость определялась, если один критерий был положительным.
|
исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей качества жизни, связанного со здоровьем (SF-12)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем SF-12 делятся на составную шкалу физического здоровья (PCS) и составную шкалу психического здоровья (MCS), а общие баллы варьировались от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни через 6 недель, 12 недель, 24 недели.
|
исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменения показателей тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Изменения по сравнению с исходной госпитальной шкалой тревоги и депрессии через 6 недель, 12 недель, 24 недели.
Больничная шкала тревожности и депрессии содержит 14 вопросов (7 для оценки тревожности и 7 для оценки депрессии), каждый пункт использует четырехбалльную шкалу Лайкерта, общие баллы варьируются от 0 до 21, более высокие баллы указывают на более тяжелый уровень тревоги и депрессии.
|
исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ai-Fu Chiou, PhD, Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Molino-Lova R, Pasquini G, Vannetti F, Paperini A, Forconi T, Polcaro P, Zipoli R, Cecchi F, Macchi C. Effects of a structured physical activity intervention on measures of physical performance in frail elderly patients after cardiac rehabilitation: a pilot study with 1-year follow-up. Intern Emerg Med. 2013 Oct;8(7):581-9. doi: 10.1007/s11739-011-0654-z. Epub 2011 Jul 9.
- Waite I, Deshpande R, Baghai M, Massey T, Wendler O, Greenwood S. Home-based preoperative rehabilitation (prehab) to improve physical function and reduce hospital length of stay for frail patients undergoing coronary artery bypass graft and valve surgery. J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 26;12(1):91. doi: 10.1186/s13019-017-0655-8.
- Reeves GR, Whellan DJ, O'Connor CM, Duncan P, Eggebeen JD, Morgan TM, Hewston LA, Pastva A, Patel MJ, Kitzman DW. A Novel Rehabilitation Intervention for Older Patients With Acute Decompensated Heart Failure: The REHAB-HF Pilot Study. JACC Heart Fail. 2017 May;5(5):359-366. doi: 10.1016/j.jchf.2016.12.019. Epub 2017 Mar 8.
- Gary RA, Cress ME, Higgins MK, Smith AL, Dunbar SB. Combined aerobic and resistance exercise program improves task performance in patients with heart failure. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Sep;92(9):1371-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.02.022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM105127F-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .