- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04332965
페리오스틴과 비수술적 치주 치료
2020년 4월 2일 업데이트: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
치은염 및 만성 치주염 환자에서 비수술적 치주치료가 치은열구액 페리오스틴 수치에 미치는 영향
총 90명의 피험자, 30명의 만성 치주염 환자, 30명의 치은염 환자 및 30명의 치주 건강 피험자가 포함되었습니다.
치주 질환이 있는 환자는 비수술적 치주 치료를 받았습니다.
치은열구액 페리오스틴 수치는 기준선, 치료 후 6주 및 3개월에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
페리오스틴은 콜라겐 섬유의 생성에 영향을 미치는 것으로 생각되는 콜라겐이 풍부한 조직에서 일반적으로 발견됩니다. 또한 페리오스틴은 골막, 치주 인대, 힘줄, 심장 판막 및 피부와 같이 일정한 기계적 힘에 노출된 조직에서 합성됩니다. 페리오스틴은 심장, 폐, 신장, 피부, 간, 골격근 및 망막을 포함한 다양한 기관의 질병 동안 염증 및 섬유증을 매개합니다.
본 연구는 만성 치주염, 치은염 및 치주적으로 건강한 환자의 치은열구액 내 페리오스틴 수치와 치은열구액 페리오스틴 수치에 대한 비수술적 치주 치료의 효과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 치주염의 임상진단
- 치은염의 임상적 진단
- 치주 건강의 임상 진단
제외 기준:
- 어떤 전신 질환이
- 알코올 소비자가 되려면
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 경우
- 정기적으로 약을 복용
- 임신 및/또는 젖산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 치주염 환자
CP 환자(n=30)는 30%의 치주골 손실이 있는 치아를 가지고 있었고 탐침 깊이(PD)가 5mm 이상이고 탐침 시 출혈이 있는 사분면당 ≥ 2개의 인접하지 않은 부위가 있었습니다.
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환자에게 스케일링, 치근 활택술, 특수 큐렛을 이용한 폴리싱을 시행하고 구강위생교육을 실시하였다.
다른 이름들:
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실험적: 치은염 환자
G(n=30)인 참가자는 치은 지수 ≥ 2 및 기타 염증 징후를 보였습니다.
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환자에게 스케일링, 치근 활택술, 특수 큐렛을 이용한 폴리싱을 시행하고 구강위생교육을 실시하였다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치주 건강을 가진 참가자
H군(n=30)은 부착 소실이 없고, 치주 질환의 병력이 없고, PD가 3 mm 이하이고, 전체 구강 출혈 점수가 10% 미만인 개인으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페리오스틴의 변화
기간: 기준선, 6주 및 3개월
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치은 열구액의 총 페리오스틴 양(pg/30초)
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기준선, 6주 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 임상변수의 변화
기간: 기준선, 6주 및 3개월
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임상 부착 레벨(mm)(백악질-에나멜 접합부에서 치주낭 기저부까지)
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기준선, 6주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국