Periostyna i niechirurgiczne leczenie przyzębia
2 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na stężenie periostyny w płynie dziąsłowym u pacjentów z zapaleniem dziąseł i przewlekłym zapaleniem przyzębia
W badaniu wzięło udział łącznie 90 osób, 30 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, 30 z zapaleniem dziąseł i 30 osób zdrowych pod względem przyzębia.
Pacjenci z chorobami przyzębia otrzymywali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.
Poziom periostyny w płynie dziąsłowym oceniano na początku badania, w 6. tygodniu i 3. miesiącu po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Periostyna jest powszechnie spotykana w tkankach bogatych w kolagen, co, jak się uważa, wpływa na produkcję włókien kolagenowych. Dodatkowo periostyna jest syntetyzowana w tkankach narażonych na stałe działanie sił mechanicznych, takich jak okostna, więzadło przyzębia, ścięgno, zastawka serca i skóra. Periostyna pośredniczy w stanach zapalnych i zwłóknieniu podczas chorób różnych narządów, w tym serca, płuc, nerek, skóry, wątroby, mięśni szkieletowych i siatkówki.
W badaniu tym oceniano poziom periostyny w płynie dziąsłowym pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, zapaleniem dziąseł i zdrowych przyzębia oraz wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na poziom periostyny w płynie dziąsłowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przewlekłego zapalenia przyzębia
- Rozpoznanie kliniczne zapalenia dziąseł
- Kliniczna diagnostyka stanu przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- mieć jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową
- być konsumentem alkoholu
- poddać się jakiemukolwiek leczeniu periodontologicznemu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- regularnie brać jakieś leki
- być w ciąży i/lub mleczanem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Pacjenci z CP (n=30) mieli zęby z 30% ubytkiem kości przyzębia i ≥ 2 miejscami niesąsiadującymi na kwadrant z głębokością sondowania (PD) ≥ 5 mm i krwawieniem podczas sondowania.
|
Pacjentom wykonano skaling i wygładzanie korzeni oraz polerowanie za pomocą specjalnych kiret, a każdemu pacjentowi zapewniono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zapaleniem dziąseł
Uczestnicy z G (n=30) mieli wskaźnik dziąseł ≥ 2 i inne objawy stanu zapalnego.
|
Pacjentom wykonano skaling i wygładzanie korzeni oraz polerowanie za pomocą specjalnych kiret, a każdemu pacjentowi zapewniono edukację w zakresie higieny jamy ustnej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Uczestnicy ze zdrowym przyzębiem
Grupa H (n=30) składała się z osób bez utraty przyczepu, bez chorób przyzębia w wywiadzie, PD ≤3 mm i krwawień z całej jamy ustnej <10%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w periostynie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 3. miesiąc
|
Całkowita ilość periostyny (pg/30 s) w płynie dziąsłowym
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 3. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametru klinicznego przyzębia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 3. miesiąc
|
Poziom przyczepu klinicznego (mm) (od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy kieszonki przyzębnej)
|
Linia bazowa, 6. tydzień i 3. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .