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Periostina e trattamento parodontale non chirurgico

2 aprile 2020 aggiornato da: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University

L'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di periostina del fluido crevicolare gengivale nei pazienti con gengivite e parodontite cronica

Sono stati inclusi un totale di 90 soggetti, 30 pazienti con parodontite cronica, 30 con gengivite e 30 soggetti parodontalmente sani. I pazienti con malattia parodontale hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico. I livelli di periostina nel liquido crevicolare gengivale sono stati valutati al basale, alla sesta settimana e al terzo mese dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La periostina si trova comunemente nei tessuti ricchi di collagene, che si ritiene influisca sulla produzione di fibre di collagene. Inoltre, la periostina viene sintetizzata nei tessuti esposti a forze meccaniche costanti come il periostio, il legamento parodontale, il tendine, la valvola cardiaca e la pelle. La periostina media l'infiammazione e la fibrosi durante le malattie di vari organi, inclusi cuore, polmoni, reni, pelle, fegato, muscolo scheletrico e retina.

Questo studio ha valutato i livelli di periostina nel fluido crevicolare gengivale di pazienti con parodontite cronica, gengivite e parodontalmente sani, nonché l'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di periostina nel fluido crevicolare gengivale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della parodontite cronica
  • Diagnosi clinica della gengivite
  • Diagnosi clinica della salute parodontale

Criteri di esclusione:

  • avere alcuna malattia sistemica
  • essere consumatore di alcol
  • a ricevere qualsiasi terapia parodontale negli ultimi 6 mesi
  • assumere qualsiasi droga regolarmente
  • essere incinta e/o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con parodontite cronica
I pazienti con CP (n=30) avevano denti con perdita ossea parodontale del 30% e ≥ 2 siti non adiacenti per quadrante con profondità di sondaggio (PD) ≥ 5 mm e sanguinamento al sondaggio.
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
Ai pazienti sono stati eseguiti scaling, levigatura radicolare e lucidatura con curette specifiche e ad ogni paziente è stata fornita educazione all'igiene orale.
Altri nomi:
  • Terapia parodontale iniziale
Sperimentale: Pazienti con gengivite
I partecipanti con G (n=30) avevano un indice gengivale ≥ 2 e altri segni di infiammazione.
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
Ai pazienti sono stati eseguiti scaling, levigatura radicolare e lucidatura con curette specifiche e ad ogni paziente è stata fornita educazione all'igiene orale.
Altri nomi:
  • Terapia parodontale iniziale
Nessun intervento: Partecipanti con parodontale sano
Il gruppo H (n=30) era composto da individui senza perdita di attacco, nessuna storia di malattia parodontale, PD ≤3 mm e punteggi di sanguinamento dell'intera bocca <10%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della periostina
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana e 3o mese
Quantità totale di periostina (pg/30 sec) nel fluido crevicolare gengivale
Basale, 6a settimana e 3o mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del parametro clinico parodontale
Lasso di tempo: Basale, 6a settimana e 3o mese
Livello di attacco clinico (mm) (dalla giunzione smalto-cementizia alla base della tasca parodontale)
Basale, 6a settimana e 3o mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/43

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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