Periostin och icke-kirurgisk periodontal behandling
2 april 2020 uppdaterad av: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
Effekten av icke-kirurgisk parodontitbehandling på Gingival Crevicular Fluid Periostinnivåer hos patienter med Gingivit och Kronisk Parodontit
Totalt inkluderades 90 försökspersoner, 30 patienter med kronisk parodontit, 30 med gingivit och 30 parodontalt friska försökspersoner.
Patienter med periodontal sjukdom fick icke-kirurgisk parodontit behandling.
Nivåerna av periostin i tandköttskrevikularvätskan utvärderades vid baslinjen, den 6:e veckan och den 3:e månaden efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Periostin finns vanligtvis i kollagenrika vävnader, vilket tros påverka produktionen av kollagenfibrer. Dessutom syntetiseras periostin i vävnader som utsätts för konstanta mekaniska krafter som bukhinnan, parodontala ligament, senor, hjärtklaffar och hud. Periostin medierar inflammation och fibros under sjukdomar i olika organ, inklusive hjärta, lunga, njure, hud, lever, skelettmuskulatur och näthinnan.
Denna studie utvärderade periostinnivåer i gingival crevikulär vätska från patienter med kronisk parodontit, gingivit och parodontalt friska samt effekten av icke-kirurgisk periodontal behandling på gingival crevikulär vätska periostinnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kronisk parodontit
- Klinisk diagnos av gingivit
- Klinisk diagnos av periodontal hälsa
Exklusions kriterier:
- har någon systemisk sjukdom
- att vara alkoholkonsument
- att få någon periodontal terapi under de senaste 6 månaderna
- att ta några droger regelbundet
- att vara gravid och/eller laktat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med kronisk parodontit
Patienter med CP (n=30) hade tänder med 30 % periodontal benförlust och ≥ 2 icke-angränsande platser per kvadrant med sonderingsdjup (PD) ≥ 5 mm och blödning vid sondering.
|
Skalning och rothyvling och polering med specifika kyretter utfördes till patienter och munhygienutbildning gavs till varje patient.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Patienter med gingivit
Deltagare med G (n=30) hade gingivalindex ≥ 2 och andra inflammationstecken.
|
Skalning och rothyvling och polering med specifika kyretter utfördes till patienter och munhygienutbildning gavs till varje patient.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Deltagare med parodontit friska
H-gruppen (n=30) bestod av individer utan anknytningsförlust, ingen anamnes på periodontal sjukdom, PD ≤3 mm och blödning i hela munnen <10 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i periostin
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 3:e månaden
|
Total mängd periostin (pg/30 sek) i tandköttskrevikularvätska
|
Baslinje, 6:e veckan och 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i periodontal klinisk parameter
Tidsram: Baslinje, 6:e veckan och 3:e månaden
|
Klinisk fästnivå (mm) (från cemento-emaljövergång till basen av parodontala fickan)
|
Baslinje, 6:e veckan och 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Första postat (Faktisk)
3 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/43
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .