- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04332965
Périostine et traitement parodontal non chirurgical
L'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de périostine dans le liquide créviculaire gingival chez les patients atteints de gingivite et de parodontite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La périostine se trouve couramment dans les tissus riches en collagène, ce qui affecterait la production de fibres de collagène. De plus, la périostine est synthétisée dans les tissus exposés à des forces mécaniques constantes telles que le périoste, le ligament parodontal, le tendon, la valve cardiaque et la peau. La périostine intervient dans l'inflammation et la fibrose lors de maladies de divers organes, notamment le cœur, les poumons, les reins, la peau, le foie, les muscles squelettiques et la rétine.
Cette étude a évalué les niveaux de périostine dans le liquide créviculaire gingival de patients atteints de parodontite chronique, de gingivite et en bonne santé parodontale, ainsi que l'effet d'un traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de périostine dans le liquide créviculaire gingival.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la parodontite chronique
- Diagnostic clinique de la gingivite
- Diagnostic clinique de la santé parodontale
Critère d'exclusion:
- avez une maladie systémique
- être consommateur d'alcool
- avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- prendre des médicaments régulièrement
- être enceinte et/ou allaiter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients atteints de parodontite chronique
Les patients atteints de PC (n = 30) avaient des dents avec une perte osseuse parodontale de 30 % et ≥ 2 sites non adjacents par quadrant avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm et un saignement au sondage.
|
Un détartrage, un surfaçage radiculaire et un polissage avec des curettes spécifiques ont été effectués sur les patients et une éducation à l'hygiène bucco-dentaire a été dispensée à chaque patient.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Patients atteints de gingivite
Les participants avec G (n = 30) avaient un index gingival ≥ 2 et d'autres signes d'inflammation.
|
Un détartrage, un surfaçage radiculaire et un polissage avec des curettes spécifiques ont été effectués sur les patients et une éducation à l'hygiène bucco-dentaire a été dispensée à chaque patient.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Participants en bonne santé parodontale
Le groupe H (n = 30) était composé d'individus sans perte d'attache, sans antécédent de maladie parodontale, PD ≤ 3 mm et scores de saignement de toute la bouche < 10 %.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la périostine
Délai: Baseline, 6e semaine et 3e mois
|
Quantité totale de Periostin (pg/30 sec) dans le liquide créviculaire gingival
|
Baseline, 6e semaine et 3e mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du paramètre clinique parodontal
Délai: Baseline, 6e semaine et 3e mois
|
Niveau d'attache clinique (mm) (de la jonction cémento-émail à la base de la poche parodontale)
|
Baseline, 6e semaine et 3e mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/43
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .