Periostin en niet-chirurgische parodontale behandeling
2 april 2020 bijgewerkt door: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
Het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op de niveaus van periostine in het creviculaire vocht in het tandvlees bij patiënten met tandvleesontsteking en chronische parodontitis
In totaal werden 90 proefpersonen, 30 patiënten met chronische parodontitis, 30 met gingivitis en 30 parodontaal gezonde proefpersonen geïncludeerd.
Patiënten met parodontitis kregen een niet-chirurgische parodontale behandeling.
Gingivale creviculaire vloeistof periostinespiegels werden beoordeeld bij baseline, in de 6e week en de 3e maand na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Periostin wordt vaak aangetroffen in collageenrijke weefsels, waarvan wordt gedacht dat het de productie van collageenvezels beïnvloedt. Bovendien wordt periostine gesynthetiseerd in weefsels die worden blootgesteld aan constante mechanische krachten, zoals het periosteum, het parodontale ligament, de pezen, de hartklep en de huid. Periostin bemiddelt ontsteking en fibrose tijdens ziekten van verschillende organen, waaronder het hart, de longen, de nieren, de huid, de lever, de skeletspier en het netvlies.
Deze studie evalueerde de periostinespiegels in gingivale creviculaire vloeistof van patiënten met chronische parodontitis, gingivitis en parodontaal gezond evenals het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op de gingivale creviculaire vloeistof periostinespiegels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische parodontitis
- Klinische diagnose van gingivitis
- Klinische diagnose van parodontale gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- een systemische ziekte hebben
- alcoholgebruiker zijn
- om parodontale therapie te krijgen in de afgelopen 6 maanden
- om regelmatig medicijnen te gebruiken
- zwanger zijn en/of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met chronische parodontitis
Patiënten met CP (n=30) hadden tanden met 30% parodontaal botverlies en ≥ 2 niet-aangrenzende locaties per kwadrant met sonderingsdiepte (PD) ≥ 5 mm en bloeding bij sondering.
|
Scaling en wortelschaafing en polijsten met specifieke curettes werden uitgevoerd bij patiënten en er werd voorlichting gegeven over mondhygiëne aan elke patiënt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiënten met gingivitis
Deelnemers met G (n=30) hadden tandvleesindex ≥ 2 en andere ontstekingsverschijnselen.
|
Scaling en wortelschaafing en polijsten met specifieke curettes werden uitgevoerd bij patiënten en er werd voorlichting gegeven over mondhygiëne aan elke patiënt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Deelnemers met parodontaal gezond
De H-groep (n=30) bestond uit personen zonder aanhechtingsverlies, geen voorgeschiedenis van parodontitis, PD ≤3 mm en scores voor mondbloedingen <10%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in periostine
Tijdsspanne: Baseline, 6e week en 3e maand
|
Totale hoeveelheid periostine (pg/30 sec) in tandvleesvocht
|
Baseline, 6e week en 3e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in parodontale klinische parameter
Tijdsspanne: Baseline, 6e week en 3e maand
|
Klinisch aanhechtingsniveau (mm) (van cement-glazuurverbinding tot de basis van de parodontale pocket)
|
Baseline, 6e week en 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .