Periostin és nem sebészeti periodontális kezelés
2020. április 2. frissítette: Ebru Olgun Erdemir, Kırıkkale University
A nem sebészeti periodontális kezelés hatása a fogíny-krevicularis folyadék periostin szintjére ínygyulladásban és krónikus parodontózisban szenvedő betegeknél
Összesen 90 alany, 30 krónikus parodontitisben, 30 ínygyulladásban szenvedő beteg és 30 parodontálisan egészséges alany vett részt.
A parodontális betegségben szenvedő betegek nem sebészeti kezelést kaptak.
A fogíny-résfolyadék periostin szintjét a kiinduláskor, a 6. héten és a kezelést követő 3. hónapban értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A periostin gyakran megtalálható a kollagénben gazdag szövetekben, amiről úgy gondolják, hogy befolyásolja a kollagénrostok termelődését. Ezenkívül a periosztint olyan szövetekben szintetizálják, amelyek állandó mechanikai erőknek vannak kitéve, például a csonthártyában, a parodontális ínszalagban, az ínben, a szívbillentyűben és a bőrben. A periostin gyulladást és fibrózist közvetít különböző szervek betegségei során, beleértve a szívet, a tüdőt, a vesét, a bőrt, a májat, a vázizmokat és a retinát.
Ebben a tanulmányban a krónikus parodontitisben, fogínygyulladásban szenvedő és fogágybetegségben szenvedő betegek fogínyhártya-folyadékának periosztinszintjét értékelték, valamint a nem sebészeti parodontális kezelés hatását a gingiva recicularis folyadék periostin szintjére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus parodontitis klinikai diagnózisa
- Az ínygyulladás klinikai diagnózisa
- A parodontális egészség klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szisztémás betegsége van
- alkoholfogyasztónak lenni
- hogy az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben részesült
- hogy rendszeresen szedjen bármilyen gyógyszert
- hogy terhes és/vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Krónikus parodontitisben szenvedő betegek
A CP-ben szenvedő betegek (n=30) fogai 30%-os parodontális csontvesztést mutattak, és kvadránsonként ≥ 2 nem szomszédos hely, szondázási mélység (PD) ≥ 5 mm, és szondázáskor vérzett.
|
Pikkelyezést, gyökérgyalulást és polírozást speciális küretekkel végeztek a betegeknél, és minden betegnek szájhigiénés oktatásban részesült.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fogínygyulladásban szenvedő betegek
A G-vel rendelkező résztvevők (n=30) ínyindexük ≥ 2 volt, és egyéb gyulladásos jelek is voltak.
|
Pikkelyezést, gyökérgyalulást és polírozást speciális küretekkel végeztek a betegeknél, és minden betegnek szájhigiénés oktatásban részesült.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges parodontális résztvevők
A H-csoport (n=30) olyan egyénekből állt, akiknek nem volt kötődési károsodása, nem volt anamnézisében parodontális betegség, PD ≤3 mm, és a teljes száj vérzési pontszáma <10%.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a periostinban
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 3. hónap
|
A periostin teljes mennyisége (pg/30 mp) a gingiva recicularis folyadékban
|
Alapállapot, 6. hét és 3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontális klinikai paraméterek változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 3. hónap
|
Klinikai rögzítési szint (mm) (a cement-zománc csatlakozástól a parodontális zseb aljáig)
|
Alapállapot, 6. hét és 3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/43
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .