- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04332965
Periostiini ja ei-kirurginen periodontaalinen hoito
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus ienreuman nesteen periostiinitasoihin potilailla, joilla on ientulehdus ja krooninen parodontiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Periostiinia esiintyy yleisesti kollageenirikkaissa kudoksissa, minkä uskotaan vaikuttavan kollageenikuitujen tuotantoon. Lisäksi periostiini syntetisoituu kudoksissa, jotka ovat alttiina jatkuville mekaanisille voimille, kuten periosteumissa, periodontaalisissa nivelsiteissä, jänteissä, sydänläppäissä ja ihossa. Periostiini välittää tulehdusta ja fibroosia eri elinten sairauksien aikana, mukaan lukien sydän, keuhkot, munuaiset, iho, maksa, luustolihakset ja verkkokalvo.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin periostiinipitoisuuksia kroonista parodontiittia, ientulehdusta sairastavien ja periodontaalisesti terveiden potilaiden ienhalunesteessä sekä ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta ienhalunesteen periostiinitasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen parodontiitin kliininen diagnoosi
- Ientulehduksen kliininen diagnoosi
- Parodontaalin terveyden kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin systeeminen sairaus
- olla alkoholin kuluttaja
- saada mitään parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- ottaa säännöllisesti lääkkeitä
- olla raskaana ja/tai imettää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti
Potilailla, joilla oli CP (n = 30), hampaissa oli 30 % parodontaalisen luukadon ja ≥ 2 ei-viereistä kohtaa kvadranttia kohden, kun mittaussyvyys (PD) oli ≥ 5 mm ja verenvuotoa tutkittaessa.
|
Potilaille suoritettiin hilseily ja juurihöyläys ja kiillotus erityisillä kyreteillä ja jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ientulehdus
Osallistujilla, joilla oli G (n=30), ienindeksi oli ≥ 2 ja muita tulehduksen merkkejä.
|
Potilaille suoritettiin hilseily ja juurihöyläys ja kiillotus erityisillä kyreteillä ja jokaiselle potilaalle annettiin suuhygieniakoulutusta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Osallistujat, joilla on parodontaali terve
H-ryhmä (n = 30) koostui henkilöistä, joilla ei ollut kiinnittymisen menetystä, joilla ei ollut aiempaa parodontaalista sairautta, PD ≤3 mm ja koko suun verenvuotopisteet <10%.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos periostiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 3. kuukausi
|
Periostiinin kokonaismäärä (pg/30 s) ikenen rakonesteessä
|
Perustaso, 6. viikko ja 3. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos periodontaalisessa kliinisessä parametrissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6. viikko ja 3. kuukausi
|
Kliininen kiinnitystaso (mm) (semento-emaliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan)
|
Perustaso, 6. viikko ja 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .