- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04332965
Periostin og ikke-kirurgisk periodontal behandling
Effekten af ikke-kirurgisk periodontal behandling på tandkødscrevikulær væske Periostin-niveauer hos patienter med tandkødsbetændelse og kronisk parodontitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Periostin findes almindeligvis i kollagenrige væv, hvilket menes at påvirke produktionen af kollagenfibre. Derudover syntetiseres periostin i væv, der er udsat for konstante mekaniske kræfter, såsom periosteum, parodontale ledbånd, sener, hjerteklap og hud. Periostin medierer betændelse og fibrose under sygdomme i forskellige organer, herunder hjerte, lunge, nyre, hud, lever, skeletmuskulatur og nethinden.
Denne undersøgelse evaluerede periostinniveauer i tandkødscrevikulær væske fra patienter med kronisk parodontitis, tandkødsbetændelse og parodontalt raske samt effekten af ikke-kirurgisk parodontalbehandling på tandkødscrevikulærvæske periostinniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk parodontitis
- Klinisk diagnose af tandkødsbetændelse
- Klinisk diagnose af periodontal sundhed
Ekskluderingskriterier:
- har nogen systemisk sygdom
- at være alkoholforbruger
- at modtage paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder
- at tage nogen form for medicin regelmæssigt
- at være gravid og/eller laktat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med kronisk paradentose
Patienter med CP (n=30) havde tænder med 30 % parodontalt knogletab og ≥ 2 ikke-tilstødende steder pr. kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og blødning ved sondering.
|
Afskalning og rodhøvling og polering med specifikke curetter blev udført til patienter, og hver patient blev givet mundhygiejneundervisning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Patienter med tandkødsbetændelse
Deltagere med G (n=30) havde tandkødsindeks ≥ 2 og andre inflammationstegn.
|
Afskalning og rodhøvling og polering med specifikke curetter blev udført til patienter, og hver patient blev givet mundhygiejneundervisning.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Deltagere med paradentose raske
H-gruppen (n=30) bestod af personer uden tilknytningstab, ingen historie med periodontal sygdom, PD ≤3 mm og helmundsblødningsscore <10%.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i periostin
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 3. måned
|
Samlet mængde af Periostin (pg/30 sek.) i tandkødscrevikulær væske
|
Baseline, 6. uge og 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i parodontal klinisk parameter
Tidsramme: Baseline, 6. uge og 3. måned
|
Klinisk vedhæftningsniveau (mm) (fra cemento-emaljeforbindelse til bunden af parodontallommen)
|
Baseline, 6. uge og 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/43
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIdiopatisk Membranøs NefropatiFrankrig